← Nazad na početnu

Yuflyma

Adalimumab

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 80mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.8mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Yuflyma

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Reumatoidni artritis (umeren do težak oblik kod odraslih), psorijaza (umeren do težak oblik kod odraslih), gnojno zapaljenje znojnih žlezda (umeren do težak oblik kod odraslih i adolescenata od 12 do 17 godina), Kronova bolest (umeren do težak oblik kod odraslih, dece i adolescenata od 6 do 17 godina), ulcerozni kolitis (umeren do težak oblik kod odraslih, dece i adolescenata od 6 do 17 godina), neinfektivni uveitis (kod odraslih i dece od 2 godine i starije).

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije, uzrasta i telesne mase. Na primer, za reumatoidni artritis kod odraslih preporučuje se 40 mg svake druge nedelje, dok za psorijazu prva doza iznosi 80 mg, a zatim 40 mg svake druge nedelje. Za hidradenitis suppurativa kod odraslih prva doza je 160 mg, zatim 80 mg nakon dve nedelje, a potom 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje. Doziranje za druge indikacije varira u skladu sa uputstvom.

Kontraindikacije

Alergija na adalimumab ili pomoćne supstance, aktivna tuberkuloza ili ozbiljna infekcija, umeren do težak stepen srčane slabosti.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su alergijske reakcije, ozbiljne infekcije uključujući tuberkulozu, reaktivacija hepatitisa B, rizik od kancera, demijelinizirajuće bolesti, potreba za pažljivim praćenjem kod srčanih problema, izbegavanje vakcina tokom terapije, povećan rizik od infekcija kod starijih od 65 godina, potreba za izbegavanjem trudnoće tokom i 5 meseci nakon terapije, moguć uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Interakcije

Ne koristiti zajedno sa lekovima koji sadrže anakinru ili abatacept zbog povećanog rizika od ozbiljnih infekcija. Može se koristiti sa metotreksatom, određenim antireumatskim lekovima, kortikosteroidima i nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Potrebno je izbegavati trudnoću tokom lečenja i najmanje 5 meseci nakon prestanka terapije. Lek se može koristiti tokom trudnoće samo ako lekar smatra da je neophodno. Studije nisu pokazale povećan rizik od razvojnih poremećaja kod beba. Bebe majki koje su koristile lek u trudnoći mogu biti pod većim rizikom od infekcija do 5 meseci nakon rođenja.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju reakcije na mestu injekcije, infekcije disajnih puteva, glavobolju, bol u stomaku, mučninu, osip i bol u mišićima i zglobovima. Česta neželjena dejstva uključuju ozbiljne infekcije, infekcije kože, alergijske reakcije, poremećaje raspoloženja, probleme sa vidom, povišen krvni pritisak, krvarenje u crevima, osip, gubitak kose i druge. Retka neželjena dejstva uključuju leukemiju, multiplu sklerozu, teške alergijske reakcije, hepatitis, Stevens-Johnson-ov sindrom i druge. Neželjena dejstva mogu se pojaviti i do 4 meseca nakon prestanka terapije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu adalimumab.

Hukyndra

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL

Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Hukyndra

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.4mL

Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Hukyndra

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 80mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.8mL

Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Hulio

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.8ml

Proizvođač: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - Irska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Hulio

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.8ml

Proizvođač: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - Irska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Humira

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg/0.4mL; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL

Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Humira

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 80mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.8mL

Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Humira

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 20mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.2mL

Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Idacio

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg/0.8mL; napunjeni injekcioni pen, 2x0.8mL

Proizvođač: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Idacio

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg/0.8mL; napunjen injekcioni špric, 2x0.8mL

Proizvođač: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Yuflyma

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL

Proizvođač: NUVISAN GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Yuflyma

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.4mL

Proizvođač: NUVISAN GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0014296
EAN
8606111775664
Šifra proizvoda
492921
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461728 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
NUVISAN GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
OKTAL PHARMA DOO BEOGRAD

Informacije o leku Yuflyma

Yuflyma je lek koji sadrži aktivnu supstancu adalimumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 80mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.8mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Yuflyma.