Idacio
Adalimumab
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg/0.8mL; napunjeni injekcioni pen, 2x0.8mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Idacio
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Reumatoidni artritis kod odraslih; poliartikularni juvenilni idiopatski artritis kod dece i adolescenata od 2 do 17 godina; artritis povezan sa entezitisom kod dece i adolescenata od 6 do 17 godina; ankilozirajući spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS kod odraslih; psorijazni artritis kod odraslih; plak psorijaza kod odraslih i dece od 4 do 17 godina; hidradenitis suppurativa kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih; Kronova bolest kod odraslih i dece od 6 do 17 godina; ulcerozni kolitis kod odraslih i dece od 6 do 17 godina; neinfektivni uveitis kod odraslih i dece od 2 godine i starije.
Doziranje
Doze variraju u zavisnosti od bolesti, uzrasta i telesne mase. Najčešće doze su 40 mg svake druge nedelje za odrasle. Početne doze mogu biti veće kod nekih bolesti (npr. 80 mg ili 160 mg). Deca i adolescenti doze dobijaju prema telesnoj masi i uzrastu. Primena je potkožna.
Kontraindikacije
Alergija na adalimumab ili pomoćne supstance; teške infekcije uključujući tuberkulozu i sepsu; umerena ili teška srčana slabost.
Upozorenja i mere opreza
Moguće alergijske reakcije koje mogu biti životno ugrožavajuće; povećan rizik od infekcija, uključujući tuberkulozu i oportunističke infekcije; reaktivacija hepatitisa B; oprez kod starijih od 65 godina; moguće pogoršanje srčane slabosti; moguća pojava demijelinizacionih bolesti; ne koristiti žive vakcine tokom terapije; retki slučajevi kancera, uključujući limfom i nemelanomski karcinom kože; mogući sindrom sličan lupusu; deca treba da prime vakcine pre početka terapije; pažljivo praćenje kod istovremene primene sa drugim imunosupresivima.
Interakcije
Ne preporučuje se istovremena primena sa anakinrom ili abataceptom zbog povećanog rizika od teških infekcija; može se koristiti sa metotreksatom, sulfasalazinom, hidroksihlorohinom, leflunomidom, kortikosteroidima i nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Lek se koristi tokom trudnoće samo ako je neophodno. Preporučuje se izbegavanje trudnoće tokom terapije i najmanje 5 meseci nakon poslednje doze. Studije nisu pokazale povećan rizik od urođenih mana. Mogući veći rizik od infekcija kod bebe ako je majka primala lek tokom trudnoće.
Neželjena dejstva
Veoma česta: reakcije na mestu primene, infekcije respiratornog trakta, glavobolja, abdominalni bol, mučnina, osip, bolovi u mišićima. Česta: teške infekcije, kožne infekcije, alergijske reakcije, promene raspoloženja, poremećaji vida, vertigo, kašalj, astma, gubitak kose, nova ili pogoršana psorijaza, problemi sa bubrezima, edem, povišena telesna temperatura. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju ozbiljne infekcije, neurološke poremećaje, kancer, srčane probleme, autoimune bolesti i teške alergijske reakcije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu adalimumab.
Hukyndra
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Hukyndra
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.4mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Hukyndra
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 80mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.8mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Hulio
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.8ml
Proizvođač: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - Irska
Hulio
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.8ml
Proizvođač: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - Irska
Humira
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg/0.4mL; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL
Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka
Humira
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 80mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.8mL
Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka
Humira
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 20mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.2mL
Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka
Idacio
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg/0.8mL; napunjen injekcioni špric, 2x0.8mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija
Yuflyma
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL
Proizvođač: NUVISAN GMBH - Nemačka
Yuflyma
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 80mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.8mL
Proizvođač: NUVISAN GMBH - Nemačka
Yuflyma
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.4mL
Proizvođač: NUVISAN GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Idacio
Idacio je lek koji sadrži aktivnu supstancu adalimumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg/0.8mL; napunjeni injekcioni pen, 2x0.8mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Idacio.