Idacio
Adalimumab
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg/0.8mL; napunjen injekcioni špric, 2x0.8mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Idacio
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Reumatoidni artritis kod odraslih; poliartikularni juvenilni idiopatski artritis kod dece i adolescenata od 2 do 17 godina; artritis povezan sa entezitisom kod dece i adolescenata od 6 do 17 godina; ankilozirajući spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS kod odraslih; psorijazni artritis kod odraslih; plak psorijaza umerenih do teških oblika kod odraslih i teške plak psorijaze kod dece i adolescenata od 4 do 17 godina; hidradenitis suppurativa kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih; Kronova bolest kod odraslih i dece od 6 do 17 godina; ulcerozni kolitis umerenog do teškog oblika kod odraslih i dece od 6 do 17 godina; neinfektivni uveitis kod odraslih i dece od 2 godine i starije.
Doziranje
Doze variraju u zavisnosti od bolesti, uzrasta i telesne mase. Najčešće doze su 40 mg svake druge nedelje za odrasle kod reumatoidnog artritisa, psorijaznog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa. Početne doze za plak psorijazu i hidradenitis suppurativu su veće (do 160 mg). Doze se prilagođavaju prema odgovoru na terapiju i telesnoj masi kod dece i adolescenata. Lek se primenjuje potkožno.
Kontraindikacije
Alergija na adalimumab ili pomoćne supstance; teške infekcije uključujući tuberkulozu, sepsu ili oportunističke infekcije; umerena ili teška srčana slabost.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su ozbiljne alergijske reakcije; povećan rizik od infekcija, uključujući tuberkulozu i oportunističke infekcije; reaktivacija hepatitisa B; oprez kod starijih od 65 godina; moguće pogoršanje srčane slabosti; moguća pojava kancera, uključujući limfom i nemelanomski rak kože; moguća pojava sindroma sličnog lupusu; ne koristiti žive vakcine tokom terapije; deca ispod 2 godine ne smeju koristiti lek; obavezna kontracepcija tokom i 5 meseci nakon terapije; pratiti simptome neuroloških poremećaja i alergijskih reakcija.
Interakcije
Ne preporučuje se istovremena primena sa anakinrom ili abataceptom zbog povećanog rizika od teških infekcija; može se koristiti sa metotreksatom, sulfasalazinom, hidroksihlorohinom, leflunomidom, kortikosteroidima i nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Lek se može koristiti tokom trudnoće samo ako je neophodno. Preporučuje se izbegavanje trudnoće i korišćenje kontracepcije tokom terapije i najmanje 5 meseci nakon poslednje doze. Studije nisu pokazale povećan rizik od urođenih mana kod beba majki koje su koristile adalimumab tokom trudnoće. Mogući je veći rizik od infekcija kod beba čije su majke koristile lek tokom trudnoće.
Neželjena dejstva
Veoma česta: reakcije na mestu primene, infekcije respiratornog trakta, glavobolja, abdominalni bol, mučnina, osip, bolovi u mišićima. Česta: teške infekcije, kožne infekcije, alergijske reakcije, promene raspoloženja, poremećaji vida, vertigo, kašalj, astma, gubitak kose, nova ili pogoršana psorijaza, krv u mokraći, problemi sa bubrezima, povišena telesna temperatura. Povremena: oportunističke infekcije, neurološke infekcije, rak uključujući limfom i melanom, vaskulitis, moždani udar, srčani udar, plućna embolija, pankreatitis, autoimuni hepatitis, Stevens-Johnson sindrom, sindrom sličan lupusu. Retka: leukemija, multipla skleroza, zastoj srčanog rada, plućna fibroza, perforacija creva, reaktivacija hepatitisa B, angioedem.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu adalimumab.
Hukyndra
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Hukyndra
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.4mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Hukyndra
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 80mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.8mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Hulio
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.8ml
Proizvođač: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - Irska
Hulio
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.8ml
Proizvođač: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - Irska
Humira
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg/0.4mL; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL
Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka
Humira
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 80mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.8mL
Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka
Humira
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 20mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.2mL
Proizvođač: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka
Idacio
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg/0.8mL; napunjeni injekcioni pen, 2x0.8mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija
Yuflyma
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg; napunjeni injekcioni pen, 2x0.4mL
Proizvođač: NUVISAN GMBH - Nemačka
Yuflyma
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 80mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.8mL
Proizvođač: NUVISAN GMBH - Nemačka
Yuflyma
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.4mL
Proizvođač: NUVISAN GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Idacio
Idacio je lek koji sadrži aktivnu supstancu adalimumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg/0.8mL; napunjen injekcioni špric, 2x0.8mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Idacio.