← Nazad na početnu

Zirabev

Bevacizumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Zirabev

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Uznapredovali kancer debelog creva (kolona ili rektuma) u kombinaciji sa hemioterapijom na bazi fluoropirimidina; metastatski kancer dojke u kombinaciji sa paklitakselom ili kapecitabinom; uznapredovali nemikrocelularni kancer pluća u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži platinu; uznapredovali nemikrocelularni kancer pluća sa EGFR mutacijama u kombinaciji sa erlotinibom; uznapredovali kancer bubrega u kombinaciji sa interferonom; uznapredovali epitelijalni kancer jajnika, jajovoda ili primarni peritonealni kancer u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom ili drugim kombinacijama hemioterapije; perzistentni, rekurentni ili metastatski kancer grlića materice u kombinaciji sa paklitakselom i cisplatinom ili paklitakselom i topotekanom.

Doziranje

Doza zavisi od telesne mase i vrste kancera, preporučena doza je 5, 7,5, 10 ili 15 mg/kg telesne mase. Primena je intravenozna jednom na 2 ili 3 nedelje. Prva infuzija traje 90 minuta, druga 60 minuta, a kasnije 30 minuta. Doziranje i trajanje terapije određuje lekar.

Kontraindikacije

Alergija na bevacizumab ili pomoćne supstance; alergija na proizvode ćelija jajnika kineskog hrčka ili druga rekombinantna humana ili humanizovana antitela; trudnoća.

Upozorenja i mere opreza

Mogući su ozbiljni neželjeni efekti uključujući perforacije zida creva, stvaranje fistula, krvarenje, probleme sa zarastanjem rana, infekcije kože i potkožnog tkiva, visok krvni pritisak, aneurizme, krvne ugruške u arterijama i venama, srčane probleme, reakcije preosetljivosti, neurološke poremećaje (PRES sindrom). Potrebna je pažljiva kontrola i konsultacije sa lekarom pre i tokom terapije. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije

Kombinacija sa sunitinib malatom može izazvati teška neželjena dejstva. Terapije zasnovane na platini ili taksanima u kombinaciji sa Zirabevom mogu povećati rizik od teških neželjenih dejstava. Terapija zračenjem može uticati na bezbednost primene.

Trudnoća i dojenje

Ne sme se koristiti u trudnoći jer može naškoditi bebi. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju visok krvni pritisak, utrnulost ili trnjenje u ekstremitetima, smanjen broj krvnih zrnaca, umor, proliv, mučninu, povraćanje, bol u stomaku, perforacije zida creva, krvarenje, krvne ugruške, srčanu insuficijenciju, probleme sa zarastanjem rana, infekcije, alergijske reakcije, neurološke poremećaje (PRES), osteonekrozu vilične kosti, smanjenje plodnosti kod žena, i druge navedene u uputstvu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bevacizumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039441
EAN
8606007412246
Šifra proizvoda
495576
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-01486-22-002
Proizvođač
PFIZER SERVICE COMPANY BV - Belgija
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku Zirabev

Zirabev je lek koji sadrži aktivnu supstancu bevacizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Zirabev.