ALYMSYS
Bevacizumab
Koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka ALYMSYS
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Uznapredovali kancer debelog creva (kolona ili rektuma) u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži fluoropirimidin; metastatski kancer dojke u kombinaciji sa paklitakselom ili kapecitabinom; uznapredovali nemikrocelularni kancer pluća u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži platinu; uznapredovali nemikrocelularni kancer pluća sa EGFR mutacijama u kombinaciji sa erlotinibom; uznapredovali kancer bubrega u kombinaciji sa interferonom; uznapredovali epitelijalni kancer jajnika, jajovoda ili primarni peritonealni kancer u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom ili gemcitabinom; perzistentni, rekurentni ili metastatski kancer grlića materice u kombinaciji sa paklitakselom i cisplatinom ili topotekanom.
Doziranje
Doza zavisi od telesne mase i vrste kancera, preporučena doza je 5-15 mg/kg telesne mase, primena jednom na svake dve ili tri nedelje. Infuzija traje od 90 minuta (prva) do 30 minuta (naredne). Doza i učestalost prilagođava lekar. Prekid ili prestanak terapije zavisi od neželjenih dejstava i odgovora na lečenje.
Kontraindikacije
Alergija na bevacizumab ili pomoćne supstance; alergija na ćelijske proizvode jajnika kineskog hrčka ili druga rekombinantna humana/humanizovana antitela; trudnoća.
Upozorenja i mere opreza
Mogućnost perforacija creva, neuobičajenih veza između organa (fistula), povećan rizik od krvarenja i problema sa zarastanjem rana, ozbiljne infekcije kože, visok krvni pritisak, aneurizme, proteinurija, krvni ugrušci u arterijama i venama, krvarenje povezano sa tumorom, krvarenje u mozgu i plućima, rizik od srčane slabosti, smanjen broj neutrofila, reakcije na infuziju, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), osteonekroza vilice kod dece i adolescenata, ne preporučuje se za decu i adolescente mlađe od 18 godina.
Interakcije
Kombinacija sa sunitinib malatom može izazvati teška neželjena dejstva. Terapija na bazi platine ili taksana u kombinaciji sa ALYMSYS može povećati rizik od teških neželjenih dejstava. Terapija zračenjem može povećati rizik neželjenih dejstava.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti u trudnoći jer može naškoditi bebi. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon poslednje doze. Dojenje nije dozvoljeno tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje doze. Može smanjiti plodnost kod žena.
Neželjena dejstva
Ozbiljna neželjena dejstva uključuju visoki krvni pritisak, neuropatiju, smanjen broj krvnih ćelija, umor, gastrointestinalne tegobe, perforaciju creva, krvarenje, trombozu arterija i vena, srčanu slabost, probleme sa zarastanjem rana, infekcije, alergijske reakcije, sindrom PRES, osteonekrozu vilice, neurološke simptome, i druge. Česta neželjena dejstva uključuju otežano pražnjenje creva, gubitak apetita, povišenu temperaturu, probleme sa očima, promene u govoru, suvu kožu, krvarenje iz nosa i promuklost.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bevacizumab.
ALYMSYS
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: GH GENHELIX S.A. - Španija
Avastin
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Avastin
koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
OYAVAS
koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x16mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
OYAVAS
koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Zirabev
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: PFIZER SERVICE COMPANY BV - Belgija
Zirabev
koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL
Proizvođač: PFIZER SERVICE COMPANY BV - Belgija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku ALYMSYS
ALYMSYS je lek koji sadrži aktivnu supstancu bevacizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ALYMSYS.