OYAVAS
Bevacizumab
Koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka OYAVAS
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje odraslih pacijenata sa uznapredovalim rakom debelog creva (kolona ili rektuma) u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži fluoropirimidin; metastatskim rakom dojke u kombinaciji sa paklitakselom ili kapecitabinom; uznapredovalim nemikrocelularnim rakom pluća u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži platinu; uznapredovalim nemikrocelularnim rakom pluća sa EGFR mutacijama u kombinaciji sa erlotinibom; uznapredovalim rakom bubrega u kombinaciji sa interferonom; uznapredovalim epitelijalnim rakom jajnika, jajovoda ili primarnim peritonealnim rakom u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom ili gemcitabinom; perzistentnim, rekurentnim ili metastatskim rakom grlića materice u kombinaciji sa paklitakselom i cisplatinom ili topotekanom.
Doziranje
Doza zavisi od telesne mase i vrste raka, preporučena doza je 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ili 15 mg po kilogramu telesne mase. Lek se primenjuje jednom na svake dve ili tri nedelje intravenozno. Prva infuzija traje 90 minuta, druga 60 minuta, a naredne 30 minuta. Primena se prekida ili prekida trajno u slučaju ozbiljnih neželjenih dejstava.
Kontraindikacije
Alergija na bevacizumab ili pomoćne supstance; alergija na ćelijske proizvode jajnika kineskog hrčka (CHO) ili druga rekombinantna humana ili humanizovana antitela; trudnoća.
Upozorenja i mere opreza
Mogući su perforacije creva, neuobičajene veze između organa ili krvnih sudova, povećan rizik od krvarenja i problema sa zarastanjem rana, ozbiljne infekcije kože, visok krvni pritisak, aneurizme, belančevine u urinu, krvni ugrušci u arterijama i venama, krvarenje povezano sa rakom, krvarenje u mozgu, rizik od slabljenja srca, smanjen broj neutrofila, reakcije na infuziju, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), osteonekroza kostiju kod dece i adolescenata, potreba za preventivnim stomatološkim pregledom, ne preporučuje se primena u oko, oprez kod starijih pacijenata i onih sa prethodnim kardiovaskularnim problemima.
Interakcije
Kombinacija sa sunitinib-malat može izazvati teška neželjena dejstva. Terapija na bazi platine ili taksana u kombinaciji sa OYAVAS može povećati rizik od teških neželjenih dejstava. Terapija zračenjem može uticati na bezbednost primene.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti u trudnoći jer može naškoditi nerođenom detetu. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 6 meseci nakon poslednje doze. Tokom lečenja i 6 meseci nakon ne smete dojiti.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva uključuju visok krvni pritisak, utrnulost ili peckanje u ekstremitetima, smanjen broj krvnih ćelija, slabost, zamor, proliv, mučninu, povraćanje, bol u stomaku, perforaciju creva, krvarenje, krvne ugruške, srčanu slabost, probleme sa zarastanjem rana, infekcije, glavobolju, pospanost, krvarenje iz nosa, promene u laboratorijskim analizama i druge ozbiljne komplikacije. Mogu se javiti i alergijske reakcije i neurološki poremećaji.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bevacizumab.
ALYMSYS
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: GH GENHELIX S.A. - Španija
ALYMSYS
koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL
Proizvođač: GH GENHELIX S.A. - Španija
Avastin
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Avastin
koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
OYAVAS
koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x16mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Zirabev
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: PFIZER SERVICE COMPANY BV - Belgija
Zirabev
koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16mL; bočica staklena, 1x16mL
Proizvođač: PFIZER SERVICE COMPANY BV - Belgija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku OYAVAS
OYAVAS je lek koji sadrži aktivnu supstancu bevacizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x4mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek OYAVAS.