ALYMSYS

Bevacizumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka ALYMSYS

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Uznapredovali kancer debelog creva (kolona ili rektuma) u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži fluoropirimidin; metastatski kancer dojke u kombinaciji sa paklitakselom ili kapecitabinom; uznapredovali nemikrocelularni kancer pluća u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži platinu; uznapredovali nemikrocelularni kancer pluća sa EGFR mutacijama u kombinaciji sa erlotinibom; uznapredovali kancer bubrega u kombinaciji sa interferonom; uznapredovali epitelijalni kancer jajnika, jajovoda ili primarni peritonealni kancer u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom ili gemcitabinom ili topotekanom ili pegilovanim lipozomalnim doksorubicinom; perzistentni, rekurentni ili metastatski kancer grlića materice u kombinaciji sa paklitakselom i cisplatinom ili topotekanom.

Doziranje

Doza zavisi od telesne mase i vrste kancera, preporučena doza je 5, 7,5, 10 ili 15 mg/kg. Primena je intravenozna infuzija jednom na svake dve ili tri nedelje. Prva infuzija traje 90 minuta, druga 60 minuta, a naredne 30 minuta. Terapija se nastavlja dok lek ne prestane da zaustavlja rast tumora. Primenu treba prekinuti ili trajno obustaviti u slučaju određenih neželjenih efekata kao što su teška hipertenzija, proteinurija sa otocima, perforacija creva, teške infekcije, krvni ugrušci i teže krvarenje.

Kontraindikacije

Alergija na bevacizumab ili pomoćne supstance; alergija na ćelijske proizvode jajnika kineskog hrčka ili druga rekombinantna humana ili humanizovana antitela; trudnoća.

Upozorenja i mere opreza

Mogući su perforacije creva, neuobičajene veze između organa (fistule), povećan rizik od krvarenja i problema sa zarastanjem rana, ozbiljne infekcije kože, visok krvni pritisak, aneurizme, proteinurija, krvni ugrušci u arterijama i venama, krvarenje povezano sa tumorom, krvarenje u mozgu, rizik od slabljenja srca, smanjen broj neutrofila, reakcije na infuziju, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), osteonekroza vilice kod dece i adolescenata, i druge ozbiljne neželjene reakcije. Ne preporučuje se za decu i adolescente mlađe od 18 godina.

Interakcije

Kombinacija sa sunitinib malatom može izazvati teška neželjena dejstva. Terapija na bazi platine ili taksana u kombinaciji sa ALYMSYS može povećati rizik od teških neželjenih dejstava. Nedavna ili aktuelna terapija zračenjem treba biti prijavljena lekaru.

Trudnoća i dojenje

Ne sme se koristiti u trudnoći jer može naškoditi bebi zaustavljanjem formiranja novih krvnih sudova. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon poslednje doze. Dojenje nije dozvoljeno tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju visoki krvni pritisak, utrnulost i peckanje u ekstremitetima, smanjen broj krvnih ćelija, slabost, proliv, mučninu, perforaciju creva, krvarenje, krvne ugruške, srčanu slabost, probleme sa zarastanjem rana, infekcije, moždani udar, alergijske reakcije, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije, osteonekrozu vilice, i druge. Česta neželjena dejstva uključuju otežano pražnjenje creva, gubitak apetita, povišenu temperaturu, probleme sa očima, promene u govoru, suvu kožu, gubitak telesne mase i krvarenje iz nosa.