OYAVAS

Bevacizumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x16mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka OYAVAS

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje odraslih pacijenata sa uznapredovalim rakom debelog creva (kolona ili rektuma) u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži fluoropirimidin; metastatski rak dojke u kombinaciji sa paklitakselom ili kapecitabinom; uznapredovali nemikrocelularni rak pluća u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži platinu; uznapredovali nemikrocelularni rak pluća sa EGFR mutacijama u kombinaciji sa erlotinibom; uznapredovali rak bubrega u kombinaciji sa interferonom; uznapredovali epitelijalni rak jajnika, jajovoda ili primarni peritonealni rak u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom ili gemcitabinom ili topotekanom ili pegilovanim lipozomalnim doksorubicinom; perzistentni, rekurentni ili metastatski rak grlića materice u kombinaciji sa paklitakselom i cisplatinom ili topotekanom.

Doziranje

Doza zavisi od telesne mase i vrste raka, preporučena doza je 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ili 15 mg po kilogramu telesne mase. Lek se primenjuje jednom na svake dve ili tri nedelje intravenozno. Prva infuzija traje 90 minuta, druga 60 minuta, a naredne 30 minuta. Primena se prekida ili prekida trajno u slučaju određenih neželjenih dejstava kao što su teška hipertenzija, belančevine u mokraći sa otocima, perforacija creva, teške fistule, ozbiljne infekcije, krvni ugrušci, teže krvarenje.

Kontraindikacije

Alergija na bevacizumab ili pomoćne supstance leka; alergija na ćelijske proizvode jajnika kineskog hrčka (CHO) ili druga rekombinantna humana ili humanizovana antitela; trudnoća.

Upozorenja i mere opreza

Mogući su perforacije creva, neuobičajene veze između organa ili krvnih sudova, povećan rizik od krvarenja i problema sa zarastanjem rana, ozbiljne infekcije kože, visok krvni pritisak, aneurizme, belančevine u urinu, krvni ugrušci u arterijama i venama, krvarenje povezano sa rakom, krvarenje u mozgu, rizik od slabljenja srca, smanjen broj neutrofila, reakcije na infuziju, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), osteonekroza kostiju kod dece i adolescenata, i druge ozbiljne neželjene reakcije. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Preporučuje se regulacija krvnog pritiska pre lečenja. Preporučuje se preventivni stomatološki pregled pre lečenja.

Interakcije

Kombinacija sa sunitinib-malat može izazvati teška neželjena dejstva. Terapija na bazi platine ili taksana u kombinaciji sa OYAVAS može povećati rizik od teških neželjenih dejstava. Terapija zračenjem može uticati na bezbednost primene.

Trudnoća i dojenje

Lek je kontraindikovan u trudnoći. Bevacizumab može naškoditi nerođenom detetu jer zaustavlja formiranje novih krvnih sudova. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 6 meseci nakon poslednje doze. Tokom lečenja i 6 meseci nakon ne smete dojiti jer lek može uticati na rast i razvoj bebe.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju visok krvni pritisak, utrnulost ili peckanje u ekstremitetima, smanjen broj krvnih ćelija, slabost, zamor, proliv, mučninu, povraćanje, bol u stomaku, perforaciju creva, krvarenje, krvne ugruške, srčanu slabost, probleme sa zarastanjem rana, infekcije, alergijske reakcije, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije, osteonekrozu kostiju kod dece i adolescenata, i druge ozbiljne komplikacije. Mogu se javiti i promene u laboratorijskim analizama krvi i mokraće.