← Nazad na početnu

Abirateron Corapharm

Abirateron

Film tableta; 500mg; blister, 6x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Abirateron Corapharm

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija novodijagnostifikovanog hormonski osetljivog metastatskog kancera prostate visokog rizika (mHSPC) u kombinaciji sa terapijom deprivacije androgena; terapija metastatskog kancera prostate rezistentnog na kastraciju (mCRPC) kod pacijenata bez simptoma ili sa blagim simptomima nakon neuspešne androgen deprivacije; terapija mCRPC kod pacijenata sa progresijom bolesti tokom ili posle hemioterapije zasnovane na docetakselu.

Doziranje

Preporučena doza je 1000 mg (dve tablete od 500 mg) jednom dnevno, uzimati oralno najmanje 2 sata posle jela i ne jesti najmanje 1 sat nakon uzimanja. Uzimati u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom (5 mg dnevno za mHSPC, 10 mg dnevno za mCRPC).

Kontraindikacije

Alergija na abirateron-acetat ili pomoćne supstance; žene, posebno trudnice; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena sa Ra-223.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa problemima jetre, visokim krvnim pritiskom, srčanom insuficijencijom, smanjenom koncentracijom kalijuma u krvi, poremećajima srčanog ritma, oticanjem, prethodnim lečenjem ketokonazolom, visokim nivoom šećera u krvi treba da se konsultuju sa lekarom. Moguća je hepatotoksičnost, poremećaji srčanog ritma, gubitak koštane mase. Ne uzimati sa hranom. Pratiti funkciju jetre, krvni pritisak, kalijum i retenciju tečnosti redovno tokom terapije.

Interakcije

Ne sme se koristiti sa Ra-223 zbog povećanog rizika od preloma kostiju i smrti. Može pojačati dejstvo lekova za srce, umirenje, dijabetes, biljne lekove (npr. kantarion). Poseban oprez sa lekovima za poremećaje srčanog ritma (hinidin, prokainamid, amjodaron, sotalol), metadonom, moksifloksacinom i antipsihoticima.

Trudnoća i dojenje

Lek nije namenjen za primenu kod žena. Može naškoditi nerođenom detetu. Trudnice i žene u reproduktivnom dobu moraju nositi rukavice pri rukovanju lekom. Muškarci treba da koriste kondom i dodatnu kontracepciju ako imaju seksualne odnose sa ženom koja može zatrudneti, a kondom ako je partnerka trudna.

Neželjena dejstva

Mišićna slabost, grčenje mišića, palpitacije, nakupljanje tečnosti u nogama, hipokalemija, povišene jetrene enzime, visok krvni pritisak, infekcije urinarnog trakta, proliv, povišene masnoće u krvi, bol u grudima, atrijalna fibrilacija, srčana insuficijencija, sepsa, prelomi kostiju, osip, poremećaji nadbubrežne funkcije, aritmije, alergijski alveolitis, oštećenje jetre, srčani udar, ozbiljne alergijske reakcije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu abirateron.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039761
EAN
8606107639338
Šifra proizvoda
446998
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-00906-20-001
Proizvođač
SYNTHON HISPANIA, SL - Španija
Nosilac dozvole
CORAPHARM D.O.O.

Informacije o leku Abirateron Corapharm

Abirateron Corapharm je lek koji sadrži aktivnu supstancu abirateron. Dostupan je u obliku film tableta; 500mg; blister, 6x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Abirateron Corapharm.