← Nazad na početnu

Abirateron Corapharm

Abirateron

Tableta; 250mg; bočica plastična, 1x120kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Abirateron Corapharm

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija novodijagnostifikovanog hormonski osetljivog metastatskog kancera prostate visokog rizika (mHSPC) u kombinaciji sa terapijom deprivacije androgena; terapija metastatskog kancera prostate rezistentnog na kastraciju (mCRPC) kod pacijenata bez simptoma ili sa blagim simptomima nakon neuspešne androgen deprivacione terapije; terapija mCRPC kod pacijenata sa progresijom bolesti tokom ili nakon hemioterapije zasnovane na docetakselu.

Doziranje

Preporučena doza je 1000 mg (četiri tablete od 250 mg) jednom dnevno, oralno, najmanje 2 sata posle jela i bez hrane najmanje 1 sat nakon uzimanja. Uzimati u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom (5 mg dnevno za mHSPC, 10 mg dnevno za mCRPC). Doza prednizona/prednizolona može se prilagođavati po potrebi. Terapiju ne prekidati bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija na abirateron-acetat ili pomoćne supstance; žene, posebno trudnice; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena sa Ra-223; pacijenti sa teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C).

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa problemima jetre, visokim krvnim pritiskom, srčanom insuficijencijom, smanjenom koncentracijom kalijuma u krvi, poremećajima srčanog ritma, oticanjem, prethodnim lečenjem ketokonazolom, visokim nivoom šećera u krvi treba da se konsultuju sa lekarom. Ne sme se uzimati sa hranom. Potrebno je redovno praćenje funkcije jetre, krvnog pritiska, koncentracije kalijuma i retencije tečnosti. Ne preporučuje se prekid terapije bez konsultacije sa lekarom. Trudnice i žene u reproduktivnom dobu moraju izbegavati kontakt sa lekom bez zaštite. Ne sme se koristiti kod dece i adolescenata.

Interakcije

Ne sme se koristiti sa Ra-223 zbog povećanog rizika od preloma kostiju i smrti. Može pojačati dejstvo lekova za srce, umirenje, dijabetes, biljne lekove (npr. kantarion). Posebna pažnja kod lekova za poremećaje srčanog ritma (hinidin, prokainamid, amjodaron, sotalol), metadona, moksifloksacina i antipsihotika.

Trudnoća i dojenje

Lek nije namenjen za primenu kod žena. Može naškoditi nerođenom detetu ako ga uzimaju trudnice. Žene u reproduktivnom dobu moraju koristiti zaštitu pri kontaktu sa lekom. Muškarci sa seksualnim partnerkama koje mogu zatrudneti treba da koriste kondom i dodatnu metodu kontracepcije. Kondom se preporučuje i ako je partnerka trudna.

Neželjena dejstva

Mišićna slabost, grčenje mišića, palpitacije (znaci niske koncentracije kalijuma); nakupljanje tečnosti u nogama, niska koncentracija kalijuma, povišene vrednosti jetrenih enzima, visok krvni pritisak, urinarne infekcije, proliv; povišene masnoće u krvi, bol u grudima, nepravilan rad srca, srčana slabost, sepsa, prelomi kostiju, osip; poremećaji nadbubrežne funkcije, aritmije, mišićni bolovi; retko alergijski alveolitis; oštećenje jetre, srčani udar, ozbiljne alergijske reakcije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu abirateron.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039760
EAN
8606107639321
Šifra proizvoda
446993
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-00905-20-001
Proizvođač
SYNTHON HISPANIA, SL - Španija
Nosilac dozvole
CORAPHARM D.O.O.

Informacije o leku Abirateron Corapharm

Abirateron Corapharm je lek koji sadrži aktivnu supstancu abirateron. Dostupan je u obliku tableta; 250mg; bočica plastična, 1x120kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Abirateron Corapharm.