← Nazad na početnu

Abesine

Abirateron

Film tableta; 250mg; blister, 12x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Abesine

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija novodijagnostifikovanog hormonski osetljivog metastatskog karcinoma prostate visokog rizika (mHSPC) u kombinaciji sa androgen deprivacionom terapijom; terapija metastatskog karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju (mCRPC) kod pacijenata bez simptoma ili sa blagim simptomima nakon neuspešnog lečenja androgenom deprivacijom; terapija mCRPC kod pacijenata sa progresijom bolesti tokom ili posle hemioterapije zasnovane na docetakselu.

Doziranje

Preporučena doza je 1000 mg (četiri film tablete od 250 mg) jednom dnevno, oralno, na prazan stomak, najmanje dva sata nakon jela i najmanje jedan sat pre sledećeg obroka. Uzimati u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom (5 mg dnevno za mHSPC, 10 mg dnevno za mCRPC). Ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom. U slučaju hepatotoksičnosti doziranje se može smanjiti ili terapija prekinuti.

Kontraindikacije

Alergija na abirateron-acetat ili pomoćne supstance; žene, posebno trudnice; teško oštećenje jetre; istovremena primena sa Ra-223.

Upozorenja i mere opreza

Ne uzimati sa hranom; pratiti funkciju jetre, krvni pritisak, nivo kalijuma i retenciju tečnosti; oprez kod pacijenata sa srčanim oboljenjima, poremećajima srčanog ritma, visokim krvnim pritiskom, niskim nivoom kalijuma; ne koristiti kod dece i adolescenata; može izazvati gubitak koštane mase; ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom; trudnice i žene koje mogu zatrudneti treba da izbegavaju kontakt sa lekom; koristiti kondom i dodatnu kontracepciju kod seksualnih odnosa sa ženama koje mogu zatrudneti; moguće ozbiljne neželjene reakcije uključuju oštećenje jetre i srčane probleme.

Interakcije

Lek Abesine može pojačati dejstvo lekova za srce, sredstva za umirenje, lekove za dijabetes i biljne lekove poput kantariona. Posebno je važno obavestiti lekara ako se koriste lekovi za poremećaje srčanog ritma (hinidin, prokainamid, amjodaron, sotalol), metadon, moksifloksacin i antipsihotici, jer postoji rizik od poremećaja srčanog ritma.

Trudnoća i dojenje

Lek Abesine nije namenjen za primenu kod žena i može naškoditi nerođenom detetu. Trudnice ili žene koje bi mogle biti trudne treba da izbegavaju kontakt sa lekom i da koriste zaštitu ako su u kontaktu sa pacijentom koji koristi lek.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: oticanje nogu ili stopala, nizak nivo kalijuma u krvi, povišene vrednosti jetrenih enzima, visok krvni pritisak, infekcije mokraćnih puteva, proliv. Česta neželjena dejstva: povišeni nivoi masnoća u krvi, bol u grudima, nepravilni srčani otkucaji, srčana insuficijencija, ubrzani srčani rad, sepsa, prelomi kostiju, smetnje varenja, krv u mokraći, osip. Povremena neželjena dejstva: poremećaj funkcije nadbubrežnih žlezda, aritmija, mišićna slabost i bol. Retka neželjena dejstva: iritacija pluća, akutna insuficijencija jetre. Nepoznata učestalost: srčani udar, produženje QT intervala, ozbiljne alergijske reakcije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu abirateron.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039872
EAN
8606109359807
Šifra proizvoda
494229
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461735 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta
Nosilac dozvole
RHEI LIFE DOO

Informacije o leku Abesine

Abesine je lek koji sadrži aktivnu supstancu abirateron. Dostupan je u obliku film tableta; 250mg; blister, 12x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Abesine.