← Nazad na početnu

Enagal

Abirateron

Film tableta; 250mg; blister, 12x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Enagal

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Rak prostate kod odraslih muškaraca sa metastazama, u kombinaciji sa androgen deprivacionom terapijom i kortikosteroidima (prednizon ili prednizolon).

Doziranje

Preporučena doza je 1000 mg abirateron-acetata jednom dnevno (četiri tablete od 250 mg ili dve tablete od 500 mg), oralno, na prazan stomak, najmanje 2 sata nakon jela i najmanje 1 sat pre sledećeg obroka. Uzimati u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom prema uputstvu lekara.

Kontraindikacije

Alergija na abirateron-acetat ili pomoćne supstance, žene (posebno trudnice), teško oštećenje funkcije jetre, istovremena primena sa lekom Ra-223.

Upozorenja i mere opreza

Obratiti pažnju kod problema sa jetrom, visokim krvnim pritiskom, srčanom insuficijencijom, smanjenom koncentracijom kalijuma, poremećajima srčanog ritma, zadržavanjem tečnosti, prethodnom terapijom ketokonazolom, i visokim nivoom šećera u krvi. Moguće ozbiljne reakcije uključuju oštećenje jetre i srčane probleme. Ne uzimati sa hranom. Pratiti analize krvi i funkciju jetre tokom terapije.

Interakcije

Može pojačati dejstvo lekova za srce, sedativa, lekova za šećernu bolest i biljnih lekova (npr. kantarion). Posebno oprez kod lekova koji utiču na srčani ritam (hinidin, prokainamid, amjodaron, sotalol, metadon, moksifloksacin, antipsihotici). Ne koristiti sa Ra-223 zbog rizika od preloma kostiju i smrtnog ishoda.

Trudnoća i dojenje

Lek nije namenjen za primenu kod žena. Može naškoditi nerođenom detetu ako ga uzimaju trudnice. Trudnice i žene koje mogu biti trudne treba da izbegavaju kontakt sa lekom ili da koriste zaštitu (rukavice).

Neželjena dejstva

Veoma česta: oticanje nogu, smanjena koncentracija kalijuma, povišene vrednosti jetrenih enzima, visok krvni pritisak, infekcije mokraćnih puteva, proliv. Česta: povišene masnoće u krvi, bol u grudima, nepravilni srčani ritam, srčana slabost, ubrzan rad srca, sepsa, prelomi kostiju, smetnje varenja, krv u mokraći, osip. Povremena: poremećaji nadbubrežne funkcije, aritmije, mišićna slabost i bol. Retka: alergijski alveolitis, akutna insuficijencija jetre. Nepoznata učestalost: srčani udar, produženje QT intervala, ozbiljne alergijske reakcije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu abirateron.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039095
EAN
8608808190965
Šifra proizvoda
461357
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03742-21-001
Proizvođač
REMEDICA LTD - Kipar
Nosilac dozvole
GALENIKA AD BEOGRAD

Informacije o leku Enagal

Enagal je lek koji sadrži aktivnu supstancu abirateron. Dostupan je u obliku film tableta; 250mg; blister, 12x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Enagal.