IQYMUNE
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek IQYMUNE
Humani normalni imunoglobulinRastvor za infuziju, 100 mg/mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka IQYMUNE
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Supstituciona terapija kod sindroma primarne imunodeficijencije, hipogamaglobulinemije i rekurentnih bakterijskih infekcija kod hronične limfocitne leukemije, multiplog mijeloma, nakon alogene transplantacije hematopoetskih matičnih ćelija i kongenitalnog AIDS-a. Imunomodulacija kod primarne imune trombocitopenije, Guillain Barré sindroma i Kawasaki-jeve bolesti.
Doziranje
Doza i režim doziranja zavise od indikacije i pacijenta. Supstituciona terapija: početna doza 0,4 do 0,8 g/kg telesne mase, zatim 0,2 do 0,8 g/kg svake 3 do 4 nedelje. Imunomodulacija: primarna imuna trombocitopenija 0,8 do 1 g/kg ili 0,4 g/kg dnevno; Guillain Barré sindrom 0,4 g/kg dnevno tokom 5 dana; Kawasaki-jeva bolest 1,6 do 2 g/kg podeljeno u dve doze ili 2 g/kg kao pojedinačna doza. Primena intravenski, sa početnom brzinom 0,5 mL/kg/h, postepeno povećavajući do najviše 6 mL/kg/h.
Kontraindikacije
Preosetljivost na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance, posebno kod pacijenata sa antitelima na IgA. Ne koristiti kod pacijenata sa selektivnom IgA deficijencijom gde je IgA deficijencija jedina abnormalnost.
Upozorenja i mere opreza
Pratiti brzinu infuzije i pacijenta zbog mogućih alergijskih reakcija. Posebna pažnja kod pacijenata sa rizikom od tromboembolijskih događaja, bubrežne insuficijencije, srčanih bolesti, gojaznosti, starosti preko 65 godina i drugih faktora rizika. Moguće su ozbiljne neželjene reakcije povezane sa brzinom infuzije. Lek ne sadrži saharozu, maltozu niti glukozu. Prijavljivanje neželjenih reakcija je važno.
Interakcije
Primena imunoglobulina može smanjiti efikasnost živih atenuisanih virusnih vakcina (morbile, rubeola, zauške, varicela) u periodu od 3 meseca do godinu dana. Moguća interferencija sa serološkim testovima krvi.
Trudnoća i dojenje
Bezbednost primene u trudnoći nije utvrđena kontrolisanim studijama. Lek treba davati trudnicama samo ako je jasno potrebna terapija. Imunoglobulini prolaze placentu, naročito u trećem trimestru. Klinička iskustva ne ukazuju na štetne efekte na fetus ili novorođenče.
Neželjena dejstva
Česte: neutropenija, glavobolja, povišen krvni pritisak, groznica, jeza, umor. Povremene: leukopenija, limfopenija, monocitopenija, anafilaktoidne reakcije, aseptični meningitis, vrtoglavica, periferni vaskularni poremećaji, mučnina, povraćanje, osip, bol u leđima, artralgija, periferni edemi, reakcije na mestu infuzije. Retke: hemolitička anemija, akutna bubrežna insuficijencija, tromboembolijske reakcije. Moguće ozbiljne alergijske reakcije i anafilaktički šok.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin.
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x24mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x48mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x6mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Gammanorm
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA AB - Švedska
Gammanorm
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: OCTAPHARMA AB - Švedska
Hizentra
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: CSL BEHRING AG - Švajcarska
Hizentra
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: CSL BEHRING AG - Švajcarska
Hizentra
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: CSL BEHRING AG - Švajcarska
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL i 1x5mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x200mL i 1x10mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x25mL i 1x1.25mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku IQYMUNE
IQYMUNE je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju, 100 mg/mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek IQYMUNE.