LekZa.com

Fokleros

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fokleros

Erlotinib

Film tableta; 100mg; blister, 5x6kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

76.056,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Fokleros

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje nemikrocelularnog karcinoma pluća u uznapredovalom stadijumu kod odraslih osoba sa specifičnim EGFR mutacijama, kao početna terapija ili nakon neuspeha hroničke hemoterapije. Takođe, u kombinaciji sa gemcitabinom za lečenje metastatskog karcinoma pankreasa.

Doziranje

Za nemikrocelularni karcinom pluća uobičajena doza je 150 mg jednom dnevno. Za metastatski karcinom pankreasa uobičajena doza je 100 mg jednom dnevno u kombinaciji sa gemcitabinom. Tabletu uzimati najmanje jedan sat pre ili dva sata posle hrane. Doza se može prilagođavati u koracima od 50 mg.

Kontraindikacije

Alergija na erlotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Obratiti pažnju na interakcije sa lekovima koji utiču na koncentraciju erlotiniba u krvi (npr. ketokonazol, eritromicin, kleritromicin, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, omeprazol, preparati kantariona). Moguće povećanje rizika od krvarenja kod pacijenata na antikoagulansima. Povećan rizik od problema sa mišićima kod pacijenata na statinima. Potrebno je obavestiti lekara o problemima sa očima, jetrom, teškim prolivom, bolom u stomaku, crvenilom i bolom u oku. Terapija se ne preporučuje kod teškog oboljenja jetre ili bubrega. Preporučuje se prestanak pušenja tokom terapije. Nije ispitivan kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji mogu povećati ili smanjiti nivo erlotiniba u krvi, kao što su ketokonazol, eritromicin, kleritromicin, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, omeprazol, preparati kantariona. Moguće povećanje rizika od krvarenja sa antikoagulansima (npr. varfarin). Povećan rizik od mišićnih problema sa statinima.

Trudnoća i dojenje

Izbegavati trudnoću tokom terapije i najmanje 2 nedelje nakon završetka terapije. Koristiti odgovarajuću kontracepciju. Ukoliko dođe do trudnoće, obavestiti lekara. Ne smete dojiti tokom terapije i najmanje 2 nedelje nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Veoma česta: proliv, povraćanje, iritacija oka (konjunktivitis, keratokonjunktivitis), osip, infekcije, gubitak apetita, depresija, glavobolja, problemi sa disanjem, mučnina, iritacija usta, bol u stomaku, promene u funkciji jetre, svrab, suva koža, gubitak kose, umor, povišena temperatura. Česta: krvarenje iz nosa, krvarenje u želucu ili crevima, upala oko noktiju, infekcija folikula dlake, akne, ispucala koža, smanjena funkcija bubrega. Povremena: promene na trepavicama, pojačana maljavost, promene na obrvama, krti nokti. Retka: crveni ili bolni dlanovi/tabani. Veoma retka: perforacije ili ulceroze rožnjače, Stevens-Johnson sindrom, upala dužice oka.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu erlotinib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039426
EAN
5310001264246
Šifra proizvoda
466519
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02199-20-001
Proizvođač
ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Nosilac dozvole
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Fokleros

Fokleros je lek koji sadrži aktivnu supstancu erlotinib. Dostupan je u obliku film tableta; 100mg; blister, 5x6kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fokleros.