Envarsus

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Envarsus

Tablete sa produženim oslobađanjem, 0,75 mg, 1 mg, 4 mg

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Envarsus

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Profilaksa odbacivanja alogenih transplantata bubrega ili jetre kod odraslih pacijenata; lečenje odbacivanja alogenih transplantata kod rezistentnih pacijenata.

Doziranje

Lek se primenjuje oralno jednom dnevno, ujutru, na prazan stomak. Početne doze za profilaksu odbacivanja bubrega su 0,17 mg/kg/dan, a za jetru 0,11-0,13 mg/kg/dan. Doze se prilagođavaju prema koncentraciji leka u krvi i kliničkom stanju pacijenta. Prelazak sa drugih formulacija takrolimusa zahteva prilagođavanje doze i praćenje koncentracije leka. Terapija se ne sme prekidati bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija na takrolimus ili pomoćne supstance; alergija na sirolimus ili makrolidne antibiotike; retke nasledne bolesti povezane sa intolerancijom na laktozu.

Upozorenja i mere opreza

Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina. Potreban je oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre, kod pacijenata sa rizikom od limfoproliferativnih poremećaja, kod pacijenata sa povećanim rizikom od maligniteta kože, kao i kod pacijenata sa kardiološkim poremećajima. Izbegavati istovremenu primenu sa ciklosporinom. Potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju leka u krvi i funkciju organa. Izbegavati izlaganje suncu i UV zracima. Ne preporučuje se dojenje tokom terapije. Ne preporučuje se primena živih atenuiranih vakcina tokom terapije. Potreban je oprez pri upravljanju vozilima i mašinama zbog mogućih neuroloških i vizuelnih smetnji.

Interakcije

Interakcije sa inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, ritonavir, eritromicin) mogu povećati koncentraciju takrolimusa i zahtevaju smanjenje doze. Induktori CYP3A4 (npr. rifampicin, fenitoin, kantarion) mogu smanjiti koncentraciju leka i zahtevaju povećanje doze. Istovremena primena sa ciklosporinom se ne preporučuje zbog povećane nefrotoksičnosti. Lek može uticati na metabolizam drugih lekova koji se metabolišu putem CYP3A4. Izbegavati istovremenu primenu sa lekovima koji imaju nefrotoksične ili neurotoksične efekte. Sok od grejpfruta treba izbegavati jer povećava koncentraciju leka.

Trudnoća i dojenje

Takrolimus prolazi kroz placentu. Primena u trudnoći treba da bude samo ako je neophodno i kada korist opravdava rizik. Postoji rizik od spontanog abortusa i prevremenog porođaja. Preporučuje se praćenje novorođenčeta zbog mogućih neželjenih efekata.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Neželjena dejstva uključuju tremor, dijabetes melitus, oštećenje funkcije bubrega, hipertenziju, infekcije, neurološke i psihijatrijske poremećaje, gastrointestinalne probleme, kardiološke poremećaje, kožne reakcije, limfoproliferativne poremećaje i malignitete. Učestalost neželjenih dejstava varira od veoma čestih do retkih i nepoznatih.