← Nazad na početnu

Bendamustin Kabi

Bendamustin

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; boca staklena, 1x100mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Bendamustin Kabi

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hronična limfocitna leukemija kod pacijenata za koje kombinovana hemioterapija fludarabinom nije odgovarajuća; non-Hodgkin-ov limfom kod pacijenata sa progresijom bolesti nakon rituksimaba; multipli mijelom kod pacijenata starijih od 65 godina koji ne ispunjavaju uslove za transplantaciju i ne mogu koristiti talidomid ili bortezomib.

Doziranje

Hronična limfocitna leukemija: 100 mg/m² 1. i 2. dan, ciklus na 4 nedelje, do 6 puta. Non-Hodgkin-ov limfom: 120 mg/m² 1. i 2. dan, ciklus na 3 nedelje, najmanje 6 puta. Multipli mijelom: 120-150 mg/m² 1. i 2. dan, uz prednizon 60 mg/m² 1.-4. dan, ciklus na 4 nedelje, najmanje 3 puta. Doza se prilagođava kod oštećenja jetre, nije potrebna prilagodba kod oštećenja bubrega.

Kontraindikacije

Alergija na bendamustin-hidrohlorid ili pomoćne supstance; dojenje; težak poremećaj funkcije jetre; žutica; težak poremećaj funkcije koštane srži; velika hirurška intervencija u prethodnih 30 dana; aktivna infekcija sa leukocitopenijom; istovremena primena sa vakcinom protiv žute groznice.

Upozorenja i mere opreza

Praćenje broja belih krvnih ćelija i trombocita pre i tokom lečenja; obratiti pažnju na infekcije, neurološke simptome, reakcije kože, srčane probleme i sindrom lize tumora; prekidati lečenje u slučaju alergijskih reakcija ili isticanja leka van krvnog suda; ne koristiti kod dece; trudnice i dojilje ne smeju koristiti lek; muškarci i žene moraju koristiti kontracepciju; lek ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Interakcije

Pojačano dejstvo na koštanu srž sa drugim lekovima koji inhibiraju stvaranje krvi; pojačano dejstvo sa lekovima koji menjaju imunski odgovor; smanjena delotvornost živih virusnih vakcina; povećan rizik od infekcija nakon vakcinacije živim virusima.

Trudnoća i dojenje

Lek može izazvati genetska oštećenja i malformacije ploda. Ne sme se koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne zahteva. Potrebno je genetsko savetovanje. Muškarci ne smeju planirati potomstvo tokom lečenja i 3 meseca nakon. Žene moraju koristiti kontracepciju tokom lečenja i 6 meseci nakon.

Neželjena dejstva

Veoma česta: smanjen broj belih krvnih ćelija, anemija, trombocitopenija, infekcije, mučnina, povraćanje, zapaljenje sluzokože, povišena kreatinin i urea, povišena temperatura, zamor, glavobolja. Česta: krvarenje, poremećaji metabolizma, neutropenija, alergijske reakcije, povišeni enzimi jetre, poremećaji srca i pluća, proliv, opadanje kose, osip, nesanica, vrtoglavica. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju teške alergijske reakcije, srčane probleme, infekcije krvi, neurološke poremećaje, neplodnost, tumore. Mogu se javiti ozbiljni osipi kože i sindrom preosetljivosti na lek.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bendamustin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0031023
EAN
8606108708279
Šifra proizvoda
489976
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457836 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Bendamustin Kabi

Bendamustin Kabi je lek koji sadrži aktivnu supstancu bendamustin. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; boca staklena, 1x100mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Bendamustin Kabi.