Bendamustin Alkaloid
Bendamustin
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Bendamustin Alkaloid
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Hronična limfocitna leukemija kod pacijenata za koje kombinovana hemoterapija fludarabinom nije odgovarajuća. - Non-Hodgkin-ov limfom kod pacijenata sa progresijom bolesti nakon ili tokom terapije rituksimabom. - Multipli mijelom kod pacijenata starijih od 65 godina koji nisu kandidati za autolognu transplantaciju i kod kojih terapija talidomidom ili bortezomibom nije odgovarajuća.
Doziranje
- Hronična limfocitna leukemija: 100 mg/m² 1. i 2. dan, ciklus se ponavlja na 4 nedelje do 6 puta. - Non-Hodgkin-ov limfom: 120 mg/m² 1. i 2. dan, ciklus se ponavlja na 3 nedelje najmanje 6 puta. - Multipli mijelom: 120-150 mg/m² 1. i 2. dan, prednizon 60 mg/m² 1.-4. dan, ciklus se ponavlja na 4 nedelje najmanje 3 puta. - Doza se može prilagoditi kod oštećenja funkcije jetre (smanjenje za 30% kod umerenog oštećenja).
Kontraindikacije
- Alergija na bendamustin-hidrohlorid ili pomoćne supstance leka. - Tokom dojenja. - Težak poremećaj funkcije jetre. - Žutica. - Težak poremećaj funkcije koštane srži sa ozbiljnim promenama u broju belih krvnih ćelija i trombocita. - Velika hirurška intervencija u prethodnih 30 dana. - Infekcija sa leukopenijom. - U kombinaciji sa vakcinom protiv žute groznice.
Upozorenja i mere opreza
- Praćenje broja belih krvnih ćelija i trombocita pre i tokom terapije. - Obratiti pažnju na znake infekcije i odmah se javiti lekaru. - Testiranje na hepatitis B pre početka terapije. - Moguće ozbiljne neurološke komplikacije (PML). - Moguće kožne reakcije i povećan rizik od karcinoma kože. - Rizik od sindroma lize tumora. - Moguće teške alergijske reakcije, naročito nakon prve infuzije. - Izbegavati rukovanje lekovima trudnicama. - Ne upravljati vozilima i mašinama ako se jave neželjena dejstva kao što su vrtoglavica i nedostatak koordinacije.
Interakcije
- Pojačano dejstvo na koštanu srž sa drugim lekovima koji inhibiraju stvaranje krvi. - Pojačano dejstvo sa lekovima koji menjaju imunski odgovor. - Smanjena efikasnost i povećan rizik od infekcija sa živim virusnim vakcinama. - Ne sme se mešati sa drugim lekovima osim onih navedenih u uputstvu.
Trudnoća i dojenje
Lek može izazvati genetska oštećenja i malformacije ploda. Ne sme se koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja. U slučaju trudnoće tokom terapije, neophodno je odmah obavestiti lekara i potražiti genetsko savetovanje.
Neželjena dejstva
Veoma česta: leukopenija, anemija, trombocitopenija, infekcije, mučnina, povraćanje, zapaljenje sluznica, glavobolja, povišene vrednosti kreatinina i uree, povišena telesna temperatura, zamor. Česta: krvarenje, poremećaji metabolizma, smanjen broj crvenih i belih krvnih ćelija, alergijske reakcije, povišene jetrene enzime, poremećaji srčane funkcije, prolivi, stomatitis, gubitak apetita, opadanje kose, kožne promene, amenoreja, bol, nesanica, vrtoglavica, osip. Povremena: perikardijalni izlivi, akutna leukemija, srčani udar, srčana slabost, pneumocystis pneumonija. Retka: sepsa, teške alergijske reakcije, anafilaktoidne reakcije, encefalitis, neuropatija, fibrozna pluća, krvarenje iz želuca ili creva, neplodnost. Veoma retka: primarno atipično zapaljenje pluća, anafilaktički šok, ataksija, encefalitis. Nepoznata učestalost: insuficijencija jetre i bubrega, atrijalna fibrilacija, nefrogeni dijabetes insipidus, tumori. Ozbiljni osipi uključuju Stevens-Johnson sindrom i DRESS sindrom.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bendamustin.
Bendamustin Alkaloid
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 5x25mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Bendamustin Kabi
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; boca staklena, 1x100mg
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Bendamustin Kabi
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 1x25mg
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Benmak
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Benmak
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 5x25mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Bendamustin Alkaloid
Bendamustin Alkaloid je lek koji sadrži aktivnu supstancu bendamustin. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Bendamustin Alkaloid.