Benmak
Bendamustin
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Benmak
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Hronična limfocitna leukemija kod pacijenata za koje kombinovana terapija fludarabinom nije odgovarajuća; non-Hodgkin limfom kod pacijenata sa progresijom bolesti nakon ili u roku od 6 meseci od primene rituksimaba; multipli mijelom u kombinaciji sa prednizonom kod pacijenata starijih od 65 godina koji ne ispunjavaju uslove za autolognu transplantaciju i imaju klinički evidentnu neuropatiju.
Doziranje
Hronična limfocitna leukemija: 100 mg/m² 1. i 2. dan svake 4. nedelje do 6 ciklusa. Non-Hodgkin limfom: 120 mg/m² 1. i 2. dan svake 3. nedelje najmanje 6 ciklusa. Multipli mijelom: 120-150 mg/m² 1. i 2. dan, uz prednizon 60 mg/m² 1.-4. dan svake 4. nedelje najmanje 3 ciklusa. Doza se može prilagoditi kod oštećenja jetre; nije potrebno prilagođavanje kod oštećenja bubrega sa klirensom kreatinina >10 mL/min. Terapija se primenjuje intravenskom infuzijom 30-60 minuta.
Kontraindikacije
Preosetljivost na bendamustin-hidrohlorid ili pomoćne supstance; dojenje tokom terapije; teški poremećaj funkcije jetre; žutica; teški poremećaj funkcije koštane srži; velika hirurška intervencija u prethodnih 30 dana; aktivna infekcija sa leukocitopenijom; istovremena primena sa vakcinom protiv žute groznice.
Upozorenja i mere opreza
Praćenje broja belih krvnih ćelija i trombocita pre i tokom terapije; obratiti pažnju na znake infekcije; oprez kod postojećih srčanih bolesti; moguće mučnine i povraćanje; rizik od sindroma lize tumora; moguće kožne reakcije i alergijske reakcije; retke, ali ozbiljne infekcije mozga (PML); povećan rizik od nemelanomskog raka kože; nema iskustva kod dece i adolescenata; interakcije sa drugim lekovima koji utiču na koštanu srž i imuni odgovor; ne koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči; prekid dojenja tokom terapije; lek utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Interakcije
Moguće pojačano dejstvo sa lekovima koji inhibiraju stvaranje krvi u koštanoj srži ili menjaju imunski odgovor; smanjena delotvornost živih virusnih vakcina; povećan rizik od infekcija nakon vakcinacije živim virusima.
Trudnoća i dojenje
Lek Benmak može izazvati genetska oštećenja i malformacije ploda. Ne sme se koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Preporučuje se genetsko savetovanje u slučaju izloženosti tokom trudnoće.
Neželjena dejstva
Veoma česta: leukocitopenija, anemija, trombocitopenija, infekcije, glavobolja, mučnina, povraćanje, zapaljenje sluzokože, povišene vrednosti kreatinina i uree, groznica, umor. Česta: krvarenje, poremećaji metabolizma, neutropenija, alergijske reakcije, povišene jetrene enzime, poremećaji srčanog ritma, proliv, stomatitis, gubitak apetita, opadanje kose, kožne promene, amenoreja, bol, nesanica, vrtoglavica, dehidratacija, osip sa svrabom. Povremena: mijelodisplastični sindrom, akutna leukemija, srčani udar, srčana slabost, pneumonija. Retka: sepsa, teške alergijske reakcije, anafilaktički šok, kožni osipi, neplodnost. Veoma retka: pneumonija, periferna neuropatija, encefalitis, fibroza pluća, višestruka slabost organa. Nepoznata učestalost: atrijalna fibrilacija, pneumonitis, otkazivanje bubrega, ozbiljni kožni osipi (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza).
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bendamustin.
Bendamustin Alkaloid
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Bendamustin Alkaloid
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 5x25mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Bendamustin Kabi
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; boca staklena, 1x100mg
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Bendamustin Kabi
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 1x25mg
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Benmak
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 5x25mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Benmak
Benmak je lek koji sadrži aktivnu supstancu bendamustin. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Benmak.