Bendamustin Kabi
Bendamustin
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 1x25mg
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Bendamustin Kabi
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Hronična limfocitna leukemija kod pacijenata za koje kombinovana hemioterapija fludarabinom nije odgovarajuća; non-Hodgkin-ov limfom kod pacijenata bez odgovora na prethodno lečenje rituksimabom ili sa kratkim trajanjem odgovora; multipli mijelom kod pacijenata kod kojih terapija talidomidom ili bortezomibom nije odgovarajuća.
Doziranje
Hronična limfocitna leukemija: 100 mg/m² 1. i 2. dan, ciklus na 4 nedelje, do 6 puta. Non-Hodgkin-ov limfom: 120 mg/m² 1. i 2. dan, ciklus na 3 nedelje, najmanje 6 puta. Multipli mijelom: 120-150 mg/m² 1. i 2. dan, uz prednizon 60 mg/m² 1.-4. dan, ciklus na 4 nedelje, najmanje 3 puta. Doza se prilagođava kod oštećenja jetre, nije potrebna prilagodba kod oštećenja bubrega. Lečenje se prekida ili odlaže pri niskom broju leukocita i trombocita.
Kontraindikacije
Alergija na bendamustin-hidrohlorid ili pomoćne supstance; dojenje; teški poremećaj funkcije jetre; žutica; teški poremećaj funkcije koštane srži; velika hirurška intervencija u prethodnih 30 dana; aktivna infekcija sa leukocitopenijom; kombinacija sa vakcinom protiv žute groznice.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je redovno praćenje krvne slike; obratiti pažnju na znake infekcije; moguće ozbiljne neurološke komplikacije (PML); reakcije na koži i povećan rizik od nemelanomskog kancera kože; sindrom lize tumora; alergijske reakcije; oprez kod pacijenata sa srčanim oboljenjima; prekid primene u slučaju isticanja leka van krvnog suda; ne preporučuje se za decu; oprez pri kombinaciji sa drugim lekovima koji utiču na koštanu srž ili imuni sistem.
Interakcije
Pojačano dejstvo na koštanu srž sa drugim lekovima koji inhibiraju stvaranje krvi; pojačano dejstvo sa lekovima koji menjaju imunski odgovor; smanjena delotvornost živih virusnih vakcina; povećan rizik od infekcija nakon vakcinacije živim virusima.
Trudnoća i dojenje
Lek može izazvati genetska oštećenja i malformacije ploda. Ne sme se koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne zahteva. Potrebno genetsko savetovanje. Muškarcima se ne savetuje planiranje potomstva tokom lečenja i 3 meseca nakon. Žene moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tokom lečenja i 6 meseci nakon.
Neželjena dejstva
Veoma česta: smanjen broj belih krvnih ćelija, anemija, trombocitopenija, infekcije, mučnina, povraćanje, zapaljenje sluzokože, povišena kreatinin i urea, povišena temperatura, zamor, glavobolja. Česta: krvarenje, poremećaji metabolizma, neutropenija, alergijske reakcije, povišeni enzimi jetre, poremećaji srca i pluća, proliv, opadanje kose, osip, nesanica, vrtoglavica. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju teške alergijske reakcije, srčane probleme, infekcije, neurološke poremećaje, kožne osipe, neplodnost i druge ozbiljne komplikacije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bendamustin.
Bendamustin Alkaloid
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Bendamustin Alkaloid
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 5x25mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Bendamustin Kabi
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; boca staklena, 1x100mg
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Benmak
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Benmak
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 5x25mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Bendamustin Kabi
Bendamustin Kabi je lek koji sadrži aktivnu supstancu bendamustin. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 1x25mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Bendamustin Kabi.