AYVAKYT

Avapritinib

Film tableta; 25mg; boca plastična, 1x30kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka AYVAKYT

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Agresivna sistemska mastocitoza (ASM), sistemska mastocitoza sa udruženom hematološkom neoplazmom (SM-AHN), mastocitna leukemija (MCL), indolentna sistemska mastocitoza (ISM) sa umerenim do teškim simptomima.

Doziranje

Za lečenje AdvSM preporučena doza je 200 mg jednom dnevno, a za lečenje ISM 25 mg jednom dnevno, oba oralno. Tablete se uzimaju na prazan stomak, najmanje 2 sata pre i 1 sat nakon obroka. Dozu može prilagoditi lekar u slučaju problema sa jetrom ili neželjenih dejstava.

Kontraindikacije

Alergija na avapritinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti ako ste imali vaskularnu aneurizmu ili krvarenje u mozgu u poslednjih godinu dana, ako imate nizak broj trombocita ili ako uzimate lekove za razređivanje krvi. Mogu se javiti ozbiljni simptomi krvarenja u mozgu, kognitivni poremećaji, zadržavanje tečnosti, poremećaji srčanog ritma, ozbiljni problemi sa stomakom i crevima, i povećana osetljivost na sunce. Tokom lečenja neophodno je redovno kontrolisati krv i telesnu masu. Ne preporučuje se za decu i adolescente mlađe od 18 godina.

Interakcije

Lekovi koji mogu pojačati dejstvo avapritiniba uključuju boceprevir, kobicistat, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol i konivaptan. Lekovi koji mogu smanjiti dejstvo su rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fosfenitoin, primidon, fenobarbital, kantarion, bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, dabrafenib, nafcilin i deksametazon. Lek može uticati na efikasnost alfentanila, atazanavira, midazolama, simvastatina, sirolimusa i takrolimusa.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako je neophodno. Izbegavati trudnoću tokom lečenja i najmanje 6 nedelja nakon završetka terapije. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja. Muškarci sa partnerkama u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 2 nedelje nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Najozbiljnija neželjena dejstva uključuju krvarenje u mozgu, gubitak pamćenja, zbunjenost, jaku glavobolju i probleme sa vidom. Česta neželjena dejstva su izmenjeno čulo ukusa, dijareja, mučnina, povraćanje, oticanje, umor, smanjen broj trombocita, anemija, glavobolja, vrtoglavica, krvarenje iz nosa, kratak dah, gorušica, osip, gubitak kose, bol, modrice, i promene u testovima krvi. Mogu se javiti i tečnost oko srca, crvenilo kože i smanjena funkcija bubrega.