AYVAKYT

Avapritinib

Film tableta; 300mg; boca plastična, 1x30kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka AYVAKYT

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje gastrointestinalnog stromalnog tumora (GIST) sa specifičnom mutacijom D842V u genu PDGFRA kod odraslih pacijenata sa neresektabilnim ili metastatskim tumorom.

Doziranje

Preporučena doza je 300 mg avapritiniba jednom dnevno na prazan stomak. Tablete treba progutati cele sa čašom vode, bez hrane najmanje 2 sata pre i 1 sat nakon uzimanja. Lekar može prilagoditi dozu kod problema sa jetrom ili neželjenim dejstvima. U slučaju prolivanja doze, ne uzimati dodatnu dozu, već nastaviti sa sledećom uobičajenom dozom.

Kontraindikacije

Ne sme se koristiti kod osoba alergičnih na avapritinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako ste imali vaskularnu aneurizmu ili krvarenje u mozgu u poslednjih godinu dana, ako uzimate lekove za razređivanje krvi, ili ako imate probleme sa krvarenjem. Mogu se javiti ozbiljni simptomi kao što su jaka glavobolja, problemi sa vidom, pospanost, slabost jedne strane tela, gubitak pamćenja, zbunjenost, zadržavanje tečnosti, poremećaji srčanog ritma, problemi sa stomakom i crevima, i povećana osetljivost na sunce. Tokom lečenja neophodne su redovne kontrole krvi i telesne mase. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smeju koristiti lek.

Interakcije

Lekovi koji mogu pojačati dejstvo avapritiniba uključuju boceprevir, kobicistat, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol i konivaptan. Lekovi koji mogu smanjiti dejstvo su rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fosfenitoin, primidon, fenobarbital, kantarion, bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, dabrafenib, nafcilin i deksametazon. Avapritinib može uticati na efikasnost ili neželjena dejstva lekova kao što su alfentanil, atazanavir, midazolam, simvastatin, sirolimus i takrolimus. Ne preporučuje se konzumacija grejpfrut soka tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako je neophodno. Trudnoću treba izbegavati tokom lečenja i najmanje 6 nedelja nakon završetka terapije. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju, kao i muškarci sa partnerkama u reproduktivnom periodu tokom lečenja i najmanje 2 nedelje nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Najozbiljnija neželjena dejstva uključuju krvarenje u mozgu, gubitak pamćenja, zbunjenost, jaku glavobolju, probleme sa vidom i slabost jedne strane tela. Česta neželjena dejstva su smanjen apetit, vrtoglavica, mučnina, dijareja, suvoća usta i kože, gorušica, osip, oticanje, umor, anemija, povišeni nivoi jetrenih enzima, depresija, anksioznost, krvarenje u oku, povišen krvni pritisak, otežano disanje, kašalj, gastrointestinalno krvarenje, gubitak kose, bolovi, mišićni spazmi, krv u mokraći, promene u EKG-u, i poremećaji u laboratorijskim nalazima krvi i bubrega.