AYVAKYT

Avapritinib

Film tableta; 100mg; boca plastična, 1x30kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka AYVAKYT

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST) sa mutacijom PDGFRA D842V koji je neresektabilan ili metastatski; agresivne sistemske mastocitoze (ASM), sistemske mastocitoze sa udruženom hematološkom neoplazmom (SM-AHN) ili mastocitne leukemije (MCL) nakon najmanje jedne sistemske terapije (zajednički naziv: napredna sistemska mastocitoza - AdvSM).

Doziranje

Za GIST: 300 mg oralno jednom dnevno. Za AdvSM: 200 mg oralno jednom dnevno. Tablete se uzimaju na prazan stomak, najmanje 2 sata pre i 1 sat nakon obroka. Doza se može prilagoditi u slučaju problema sa jetrom ili neželjenih dejstava. Ne prekidajte ili menjajte dozu bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija na avapritinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; deca i adolescenti mlađi od 18 godina; trudnoća osim ako je neophodno.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa istorijom vaskularne aneurizme ili krvarenja u mozgu u poslednjih godinu dana, nizak broj trombocita, ili koji uzimaju antikoagulanse treba da budu oprezni. Mogu se javiti ozbiljna krvarenja, kognitivni poremećaji, zadržavanje tečnosti, poremećaji srčanog ritma, gastrointestinalni problemi i fotosenzitivnost. Potrebno je redovno praćenje krvne slike i telesne mase. Ne preporučuje se konzumacija grejpfrut soka tokom terapije.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji pojačavaju dejstvo avapritiniba: boceprevir, kobicistat, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, konivaptan. Lekovi koji mogu smanjiti dejstvo avapritiniba: rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fosfenitoin, primidon, fenobarbital, kantarion, bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, dabrafenib, nafcilin, deksametazon. Takođe može uticati na efikasnost ili neželjena dejstva alfentanila, atazanavira, midazolama, simvastatina, sirolimusa i takrolimusa.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće osim ako je neophodno. Izbegavati trudnoću tokom lečenja i najmanje 6 nedelja nakon završetka terapije. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju.

Neželjena dejstva

Najozbiljnija neželjena dejstva uključuju krvarenje u mozgu, gubitak pamćenja, zbunjenost, jaka glavobolja, tešku slabost jedne strane tela. Česta neželjena dejstva su smanjen apetit, kognitivni poremećaji, vrtoglavica, mučnina, dijareja, suvoća sluzokože, gorušica, osip, oticanje, umor, anemija, povišene jetrene enzime, krvarenje u digestivnom traktu, promene u srčanom ritmu, gubitak kose, bolovi, povišena telesna temperatura, smanjen broj trombocita i drugi hematološki i metabolički poremećaji.