LekZa.comBETA

AYVAKYT – 100mg, boca plastična, 1x30kom · JKL 1039352

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek AYVAKYT

Uporedi svih 5 pakovanja i jačina →

Film tableta; 100mg; boca plastična, 1x30kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

1.954.122,90 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka AYVAKYT

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST) sa mutacijom PDGFRA D842V koji je neresektabilan ili metastatski; agresivne sistemske mastocitoze (ASM), sistemske mastocitoze sa udruženom hematološkom neoplazmom (SM-AHN) ili mastocitne leukemije (MCL) nakon najmanje jedne sistemske terapije (zajednički naziv: napredna sistemska mastocitoza - AdvSM).

Doziranje

Za GIST: 300 mg oralno jednom dnevno. Za AdvSM: 200 mg oralno jednom dnevno. Tablete se uzimaju na prazan stomak, najmanje 2 sata pre i 1 sat nakon obroka. Doza se može prilagoditi u slučaju problema sa jetrom ili neželjenih dejstava. Ne prekidajte ili menjajte dozu bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija na avapritinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; deca i adolescenti mlađi od 18 godina; trudnoća osim ako je neophodno.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa istorijom vaskularne aneurizme ili krvarenja u mozgu u poslednjih godinu dana, nizak broj trombocita, ili koji uzimaju antikoagulanse treba da budu oprezni. Mogu se javiti ozbiljna krvarenja, kognitivni poremećaji, zadržavanje tečnosti, poremećaji srčanog ritma, gastrointestinalni problemi i fotosenzitivnost. Potrebno je redovno praćenje krvne slike i telesne mase. Ne preporučuje se konzumacija grejpfrut soka tokom terapije.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji pojačavaju dejstvo avapritiniba: boceprevir, kobicistat, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, konivaptan. Lekovi koji mogu smanjiti dejstvo avapritiniba: rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fosfenitoin, primidon, fenobarbital, kantarion, bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, dabrafenib, nafcilin, deksametazon. Takođe može uticati na efikasnost ili neželjena dejstva alfentanila, atazanavira, midazolama, simvastatina, sirolimusa i takrolimusa.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće osim ako je neophodno. Izbegavati trudnoću tokom lečenja i najmanje 6 nedelja nakon završetka terapije. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju.

Neželjena dejstva

Najozbiljnija neželjena dejstva uključuju krvarenje u mozgu, gubitak pamćenja, zbunjenost, jaka glavobolja, tešku slabost jedne strane tela. Česta neželjena dejstva su smanjen apetit, kognitivni poremećaji, vrtoglavica, mučnina, dijareja, suvoća sluzokože, gorušica, osip, oticanje, umor, anemija, povišene jetrene enzime, krvarenje u digestivnom traktu, promene u srčanom ritmu, gubitak kose, bolovi, povišena telesna temperatura, smanjen broj trombocita i drugi hematološki i metabolički poremećaji.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka AYVAKYT

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu avapritinib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
L01EX18
JKL
1039352
EAN
8606019866181
Šifra proizvoda
491432
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000586480 2024 59010 007 000 515 020 04 001
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku AYVAKYT

AYVAKYT je lek koji sadrži aktivnu supstancu avapritinib. Dostupan je u obliku film tableta; 100mg; boca plastična, 1x30kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek AYVAKYT.