AYVAKYT

Avapritinib

Film tableta; 200mg; boca plastična, 1x30kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka AYVAKYT

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje gastrointestinalnog stromalnog tumora (GIST) sa specifičnom mutacijom PDGFRA D842V koji je neresektabilan ili metastatski; lečenje agresivne sistemske mastocitoze (ASM), sistemske mastocitoze sa udruženom hematološkom neoplazmom (SM-AHN) i mastocitne leukemije (MCL) kod odraslih nakon najmanje jedne sistemske terapije.

Doziranje

Za GIST: 300 mg oralno jednom dnevno. Za AdvSM: 200 mg oralno jednom dnevno. Uzimati na prazan stomak, najmanje 2 sata pre i 1 sat nakon uzimanja leka. Dozu može prilagoditi lekar u slučaju neželjenih dejstava ili problema sa jetrom.

Kontraindikacije

Preosetljivost na avapritinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti ako ste imali vaskularnu aneurizmu ili krvarenje u mozgu u poslednjih godinu dana; oprez kod niskog broja trombocita; može povećati rizik od krvarenja, uključujući u digestivnom sistemu i jetri; mogući kognitivni poremećaji; može izazvati zadržavanje tečnosti; može izazvati poremećaj srčanog ritma; ozbiljni problemi sa stomakom i crevima; povećana osetljivost na sunce; redovno praćenje krvne slike i telesne mase; ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije

Lekovi koji pojačavaju dejstvo avapritiniba: boceprevir, kobicistat, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, konivaptan. Lekovi koji smanjuju dejstvo: rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fosfenitoin, primidon, fenobarbital, kantarion, bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, dabrafenib, nafcilin, deksametazon. Lekovi čija efikasnost može biti pogođena ili neželjena dejstva pojačana: alfentanil, atazanavir, midazolam, simvastatin, sirolimus, takrolimus. Ne koristiti sok od grejpfruta tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće osim ako nije neophodno. Izbegavati trudnoću tokom lečenja i najmanje 6 nedelja nakon završetka terapije. Koristiti efikasne metode kontracepcije.

Neželjena dejstva

Najozbiljnija neželjena dejstva uključuju krvarenje u mozgu, kognitivne poremećaje, gubitak pamćenja, jaku glavobolju, probleme sa vidom, tešku slabost jedne strane tela. Česta neželjena dejstva: smanjen apetit, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, dijareja, suvoća očiju i kože, gorušica, osip, oticanje, umor, anemija, povišene jetrene enzime, depresija, anksioznost, poremećaji sna, krvarenje u mozgu, bolovi, gubitak kose, promene u telesnoj masi, poremećaji srčanog ritma, gastrointestinalno krvarenje, povećano zadržavanje tečnosti.