AYVAKYT

Avapritinib

Film tableta; 50mg; boca plastična, 1x30kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka AYVAKYT

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Agresivna sistemska mastocitoza (ASM), sistemska mastocitoza sa udruženom hematološkom neoplazmom (SM-AHN), mastocitna leukemija (MCL) kod odraslih nakon najmanje jedne sistemske terapije.

Doziranje

Preporučena doza je 200 mg avapritiniba jednom dnevno na prazan stomak. Tablete se gutaju cele sa čašom vode, bez jela najmanje 2 sata pre i 1 sat nakon uzimanja. Doza može biti prilagođena u slučaju problema sa jetrom ili neželjenih dejstava. Ne menjajte dozu bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija (preosetljivost) na avapritinib ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti ako ste imali vaskularnu aneurizmu ili krvarenje u mozgu u poslednjih godinu dana. Budite oprezni ako imate nizak broj trombocita ili ako uzimate lekove za razređivanje krvi. Mogu se javiti ozbiljna krvarenja, kognitivni poremećaji, zadržavanje tečnosti, poremećaji srčanog ritma i gastrointestinalni problemi. Može povećati osetljivost na sunce. Tokom lečenja neophodno je redovno kontrolisati krvnu sliku i telesnu masu. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama. Može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Interakcije

Lekovi koji mogu pojačati dejstvo avapritiniba: boceprevir, kobicistat, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, konivaptan. Lekovi koji mogu smanjiti dejstvo avapritiniba: rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fosfenitoin, primidon, fenobarbital, kantarion, bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, dabrafenib, nafcilin, deksametazon. Lekovi čija efikasnost može biti pogođena ili čija neželjena dejstva mogu biti pojačana: alfentanil, atazanavir, midazolam, simvastatin, sirolimus, takrolimus.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako je neophodno. Izbegavati trudnoću tokom lečenja i najmanje 6 nedelja nakon završetka terapije. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju. Muškarci sa partnerkama u reproduktivnom periodu treba da koriste kontracepciju tokom lečenja i najmanje 2 nedelje nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Najozbiljnija neželjena dejstva uključuju krvarenje u mozgu, jaku glavobolju, probleme sa vidom, jaku pospanost, slabost jedne strane tela, gubitak pamćenja, zbunjenost. Česta neželjena dejstva su izmenjeno čulo ukusa, dijareja, mučnina, povraćanje, promena boje kose, oticanje, umor, smanjenje broja trombocita, anemija, glavobolja, vrtoglavica, krvarenje iz nosa, kratak dah, gorušica, suvoća očiju i kože, bol u stomaku, gastrointestinalno krvarenje, osip, gubitak kose, povećanje telesne mase, promene u električnoj aktivnosti srca, modrice, povišeni parametri jetre, tečnost oko srca, crvenilo ili svrab kože, smanjena funkcija bubrega.