Temozolomid Devatis – 100mg, bočica staklena, 1x5kom · JKL 1031452

Za šta se koristi

- Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa radioterapijom, a zatim kao monoterapija. - Lečenje malignog glioma (multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom) kod dece starije od 3 godine, adolescenata i odraslih pacijenata, u slučaju recidiva ili progresije nakon standardne terapije.

Doziranje

- Kod novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma: 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana u kombinaciji sa radioterapijom, zatim do 6 ciklusa monoterapije (prvi ciklus 150 mg/m2 dnevno 5 dana, drugi i naredni ciklusi 200 mg/m2 ako je toksičnost prihvatljiva). - Kod recidivnog ili progresivnog malignog glioma: 28-dnevni ciklusi, 200 mg/m2 dnevno 5 dana ako nije ranije hemioterapija, ili 150 mg/m2 ako jeste, sa mogućim povećanjem doze u drugom ciklusu. - Kapsule se uzimaju oralno na prazan stomak, cele, sa vodom. - Doza se može prilagođavati na osnovu hematološkog statusa i toksičnosti.

Kontraindikacije

- Alergija na temozolomid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. - Alergijska reakcija na dakarbazin. - Znatno smanjen broj određenih krvnih ćelija (mijelosupresija). - Trudnoća (osim ako lekar nije drugačije odredio).

Upozorenja i mere opreza

- Potrebno je pažljivo praćenje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije (PCP). - Moguća reaktivacija hepatitisa B, što može biti fatalno. - Mogućnost razvoja ozbiljnih hematoloških poremećaja, uključujući leukemiju. - Mučnina i povraćanje su česta neželjena dejstva; mogu se koristiti antiemetici. - Stariji pacijenti (>70 godina) imaju povećan rizik od infekcija i krvarenja. - Potreban oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre ili bubrega. - Ne preporučuje se za decu mlađu od 3 godine zbog nedostatka podataka.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Temozolomid Devatis se ne sme koristiti u trudnoći osim ako lekar nije jasno naznačio. Pacijentkinje moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije.

Neželjena dejstva

- Veoma česta: gubitak apetita, glavobolja, mučnina, povraćanje, proliv, gubitak kose, zamor. - Česta: infekcije, smanjen broj krvnih ćelija, alergijske reakcije, povišen šećer u krvi, neurološki poremećaji, poremećaji vida i sluha, zapaljenje pluća, bolovi u mišićima i zglobovima, oticanje. - Povremena: infekcije mozga, reaktivacija citomegalovirusa i hepatitisa B, sekundarni rak, pankitopenija, dijabetes insipidus, promene raspoloženja, oštećenje jetre, kožne reakcije, seksualni poremećaji. - Moguća teška alergijska reakcija, nekontrolisano krvarenje, epileptični napadi, groznica, teška glavobolja.