Temozolomid Devatis – 5mg, bočica staklena, 1x5kom · JKL 1031450

Za šta se koristi

- Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa radioterapijom, a zatim kao monoterapija. - Lečenje malignog glioma (multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom) kod dece starije od 3 godine, adolescenata i odraslih, u slučaju recidiva ili progresije nakon standardne terapije.

Doziranje

- Faza istovremene terapije: 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana u kombinaciji sa radioterapijom. - Faza monoterapije: do 6 ciklusa, svaki ciklus traje 28 dana; prva doza 150 mg/m2 dnevno tokom 5 dana, zatim 23 dana pauze; doza se može povećati na 200 mg/m2 od drugog ciklusa ako nema toksičnosti. - Kod recidiva ili progresije malignog glioma: 200 mg/m2 dnevno tokom 5 dana za pacijente bez prethodne hemioterapije, ili 150 mg/m2 za one sa prethodnom hemioterapijom, zatim 23 dana pauze. - Kapsule se uzimaju na prazan stomak, cele, sa vodom, u isto vreme svakog dana. - Doza se može prilagođavati na osnovu hematoloških parametara i toksičnosti.

Kontraindikacije

- Alergija na temozolomid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. - Alergijska reakcija na dakarbazin. - Znatno smanjen broj određenih krvnih ćelija (mijelosupresija).

Upozorenja i mere opreza

- Potrebno je pažljivo nadgledanje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije (PCP). - Moguća reaktivacija hepatitisa B. - Praćenje krvne slike zbog rizika od anemije, neutropenije i trombocitopenije. - Mogućnost nastanka sekundarnih maligniteta, uključujući leukemiju. - U slučaju mučnine i povraćanja, mogu se propisati antiemetici. - Stariji pacijenti (>70 godina) imaju povećan rizik od infekcija i krvarenja. - Potreban oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre ili bubrega. - Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama; obavezna kontracepcija kod oba pola.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka tokom trudnoće. Pacijenti oba pola moraju koristiti efikasne mere kontracepcije tokom terapije i najmanje 3 meseca nakon završetka lečenja.

Neželjena dejstva

- Veoma česta: gubitak apetita, glavobolja, mučnina, povraćanje, proliv, gubitak kose, zamor. - Česta: infekcije, smanjen broj krvnih ćelija (neutropenija, limfopenija, trombocitopenija), alergijske reakcije, povišen šećer u krvi, poremećaji pamćenja, depresija, anksioznost, vrtoglavica, poremećaji vida, bol u mišićima i zglobovima, groznica, oticanje nogu, povišeni enzimi jetre. - Povremena: infekcije mozga, reaktivacija citomegalovirusa i hepatitisa B, sekundarni rak, pankitopenija, dijabetes insipidus, halucinacije, oštećenje sluha, hepatitis, kožne promene, urtikarija, vaginalno krvarenje, impotencija. - Moguća teška alergijska reakcija, nekontrolisano krvarenje, epileptični napadi, teška glavobolja.