Temozolomid Devatis – 180mg, bočica staklena, 1x5kom · JKL 1031454

Za šta se koristi

- Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa radioterapijom, a zatim kao monoterapija. - Lečenje malignog glioma (multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom) kod dece starije od 3 godine, adolescenata i odraslih pacijenata, u slučaju recidiva ili progresije nakon standardne terapije.

Doziranje

- Faza istovremene terapije: 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana u kombinaciji sa radioterapijom. - Faza monoterapije: do 6 ciklusa, svaki ciklus traje 28 dana; 150 mg/m2 dnevno tokom prvih 5 dana prvog ciklusa, zatim povećanje doze na 200 mg/m2 ako nema toksičnosti. - Kod recidiva ili progresije malignog glioma: 200 mg/m2 dnevno tokom 5 dana za pacijente bez prethodne hemioterapije, 150 mg/m2 za one sa prethodnom hemioterapijom, sa mogućim povećanjem doze u drugom ciklusu. - Kapsule se uzimaju na prazan želudac, cele, sa vodom. - Doza se može prilagođavati ili prekidati u zavisnosti od hematološke toksičnosti.

Kontraindikacije

- Alergija na temozolomid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. - Alergijska reakcija na dakarbazin. - Znatno smanjen broj belih krvnih zrnaca ili krvnih pločica (mijelosupresija).

Upozorenja i mere opreza

- Potrebno je pažljivo praćenje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije (PCP). - Moguća reaktivacija hepatitisa B. - Praćenje krvne slike zbog rizika od anemije, neutropenije i trombocitopenije. - Mogućnost nastanka sekundarnih maligniteta, uključujući leukemiju. - Oprez kod starijih od 70 godina zbog povećanog rizika od infekcija i krvarenja. - Prilagođavanje doze kod oštećenja jetre ili bubrega. - Ne uzimati tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. - Prekinuti dojenje tokom terapije. - Moguće umor i pospanost, ne upravljati vozilima dok se ne utvrdi reakcija na lek. - Ne otvarati kapsule, izbegavati kontakt sa praškom.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Ne sme se koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Pacijentkinje moraju koristiti efikasne mere kontracepcije.

Neželjena dejstva

- Veoma česta: gubitak apetita, glavobolja, mučnina, povraćanje, proliv, gubitak kose, zamor. - Česta: infekcije, smanjen broj krvnih ćelija, alergijske reakcije, povišen šećer u krvi, poremećaji pamćenja, depresija, anksioznost, vrtoglavica, poremećaji vida, bol u mišićima i zglobovima, groznica. - Povremena: infekcije mozga, reaktivacija citomegalovirusa i hepatitisa B, sekundarni rak, pankitopenija, dijabetes insipidus, halucinacije, oštećenje sluha, hepatitis, kožne reakcije, urtikarija, vaginalno krvarenje, impotencija. - Moguće teške alergijske reakcije, nekontrolisano krvarenje, epileptični napadi, teška glavobolja.