Temozolomid Devatis – 20mg, bočica staklena, 1x5kom · JKL 1031451

Za šta se koristi

- Lečenje novodijagnostikovanog multiformnog glioblastoma kod odraslih u kombinaciji sa radioterapijom, a zatim kao monoterapija. - Lečenje malignog glioma (multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom) kod dece starije od 3 godine, adolescenata i odraslih pacijenata u slučaju recidiva ili progresije nakon standardne terapije.

Doziranje

- Faza istovremene terapije: 75 mg/m2 dnevno tokom 42 dana u kombinaciji sa radioterapijom. - Faza monoterapije: do 6 ciklusa, svaki ciklus traje 28 dana; 150 mg/m2 dnevno tokom prvih 5 dana prvog ciklusa, zatim 200 mg/m2 dnevno tokom prvih 5 dana narednih ciklusa ako nema toksičnosti. - Kod recidiva ili progresije malignog glioma: 200 mg/m2 dnevno tokom prvih 5 dana ciklusa ako nije ranije hemioterapija, inače 150 mg/m2 sa mogućim povećanjem na 200 mg/m2. - Kapsule se uzimaju oralno, na prazan želudac, cele, sa vodom. - Doza se prilagođava prema krvnoj slici i toksičnosti.

Kontraindikacije

- Alergija na temozolomid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. - Alergijska reakcija na dakarbazin. - Znatno smanjen broj određenih krvnih ćelija (mijelosupresija).

Upozorenja i mere opreza

- Potrebno je pažljivo nadgledanje zbog rizika od Pneumocystis jirovecii pneumonije (PCP). - Moguća reaktivacija hepatitisa B. - Praćenje krvne slike zbog rizika od anemije, neutropenije i trombocitopenije. - Mogućnost nastanka sekundarnih maligniteta, uključujući leukemiju. - Oprez kod mučnine i povraćanja; moguće propisivanje antiemetika. - Stariji pacijenti (>70 godina) imaju povećan rizik od infekcija i krvarenja. - Potreban oprez kod oštećenja jetre i bubrega. - Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama; oba pola moraju koristiti kontracepciju.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme koristiti u trudnoći osim ako lekar ne preporuči drugačije. Pacijentkinje moraju koristiti efikasnu kontracepciju.

Neželjena dejstva

- Veoma česta: gubitak apetita, glavobolja, mučnina, povraćanje, proliv, gubitak kose, zamor. - Česta: infekcije, smanjen broj krvnih ćelija, alergijske reakcije, povišen šećer u krvi, poremećaji pamćenja, depresija, anksioznost, vrtoglavica, poremećaji vida, bolovi u mišićima i zglobovima, groznica. - Povremena: infekcije mozga, reaktivacije citomegalovirusa i hepatitisa B, sekundarni rak, pankitopenija, dijabetes insipidus, halucinacije, oštećenje sluha, hepatitis, kožne reakcije, urtikarija, vaginalno krvarenje, impotencija. - Moguće teške alergijske reakcije, nekontrolisano krvarenje, epileptični napadi, teška glavobolja.