Opdivo
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Opdivo
NivolumabKoncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Opdivo
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Uznapredovali melanom, melanom nakon potpunog hirurškog odstranjivanja tumora, uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća, nemikrocelularni karcinom pluća pre resekcije, maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovali karcinom ćelija bubrega, klasični Hodgkinov limfom koji se ponovo javio, uznapredovali karcinom glave i vrata, uznapredovali urotelijalni karcinom, urotelijalni karcinom nakon potpunog hirurškog odstranjivanja tumora, uznapredovali kolorektalni karcinom, uznapredovali rak jednjaka, karcinom jednjaka ili spoja jednjaka i želuca sa ostacima bolesti nakon hemioradioterapije i hirurškog zahvata, uznapredovali adenokarcinom želuca, jednjaka ili spoja jednjaka i želuca.
Doziranje
Preporučena doza je 240 mg svake 2 nedelje ili 480 mg svake 4 nedelje kada se primenjuje samostalno. Doza se prilagođava telesnoj masi kod adolescenata sa manje od 50 kg. U kombinaciji sa ipilimumabom ili hemioterapijom doze variraju u zavisnosti od indikacije i terapijskog režima. Lek se primenjuje intravenski tokom 30 ili 60 minuta pod nadzorom lekara.
Kontraindikacije
Alergija (preosetljivost) na nivolumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Deca i adolescenti mlađi od 12 godina, osim kod melanoma kod adolescenata od 12 godina i starijih.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su ozbiljne neželjene reakcije uključujući srčane tegobe, plućne tegobe (pneumonitis), proliv i zapaljenje creva, zapaljenje jetre, bubrega, žlezda koje luče hormone, šećernu bolest i dijabetičku ketoacidozu, teške kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom), zapaljenje mišića, odbacivanje presađenog organa, bolest kalema protiv domaćina, hemofagocitnu limfohistiocitozu. Potrebno je obavestiti lekara o bilo kojim simptomima i ne lečiti ih samostalno. Lek se ne preporučuje kod autoimunih oboljenja, melanoma oka, proširenja raka na mozak, prethodnih ozbiljnih neželjenih reakcija na ipilimumab ili druge lekove za melanom, prethodnog zapaljenja pluća i uzimanja lekova koji suzbijaju imuni sistem.
Interakcije
Kortikosteroidi i drugi lekovi koji smanjuju aktivnost imunskog sistema mogu uticati na delovanje leka. Nakon početka terapije kortikosteroidi se mogu koristiti za ublažavanje neželjenih reakcija bez uticaja na efekat leka. Ne uzimati druge lekove bez konsultacije sa lekarom.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se upotreba leka tokom trudnoće osim ako lekar ne odluči drugačije. Moguće je da nivolumab naškodi plodu. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom terapije i najmanje 5 meseci nakon poslednje doze. Ako zatrudnite tokom terapije, obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju infekcije gornjih disajnih puteva, smanjen broj krvnih ćelija, smanjen apetit, hiperglikemiju, glavobolju, dispneju, kašalj, proliv, mučninu, kožni osip, bol u mišićima i zglobovima, umor i povišenu telesnu temperaturu. Česta neželjena dejstva uključuju teške infekcije pluća, alergijske reakcije, promene u funkciji štitaste žlezde, zapaljenje pluća, jetre, creva, bubrega, kožne promene, artritis i bol u grudima. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju autoimune bolesti, teške kožne reakcije, zapaljenja različitih organa, neuropatije, meningitis, miopatije, odbacivanje presađenog organa i druge ozbiljne komplikacije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nivolumab.
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x24mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Opdivo
Opdivo je lek koji sadrži aktivnu supstancu nivolumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Opdivo.