Opdivo
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Opdivo
NivolumabKoncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Opdivo
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Uznapredovali melanom, melanom nakon hirurškog odstranjivanja tumora, uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća, nemikrocelularni karcinom pluća pre resekcije, maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovali karcinom ćelija bubrega, klasični Hodgkinov limfom nakon neuspešnih terapija, uznapredovali karcinom glave i vrata, uznapredovali urotelijalni karcinom, urotelijalni karcinom nakon hirurškog odstranjivanja tumora, uznapredovali kolorektalni karcinom, uznapredovali rak jednjaka, karcinom jednjaka ili spoja jednjaka i želuca nakon hemioradioterapije i hirurškog zahvata, uznapredovali adenokarcinom želuca, jednjaka ili spoja jednjaka i želuca.
Doziranje
Doza zavisi od indikacije, telesne mase i kombinacije sa drugim lekovima. Monoterapija: 240 mg svake 2 nedelje ili 480 mg svake 4 nedelje za odrasle i adolescente sa telesnom masom ≥50 kg; 3 mg/kg svake 2 nedelje ili 6 mg/kg svake 4 nedelje za adolescente sa telesnom masom <50 kg. U kombinaciji sa ipilimumabom ili hemioterapijom doze variraju od 1 mg/kg do 360 mg u zavisnosti od indikacije. Infuzija traje 30 ili 60 minuta intravenski u bolničkim uslovima.
Kontraindikacije
Alergija na nivolumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne sme se primenjivati kod dece mlađe od 12 godina osim kod melanoma kod adolescenata od 12 godina i starijih.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su ozbiljne neželjene reakcije uključujući srčane tegobe, plućne probleme, proliv i zapaljenje creva, zapaljenje jetre, bubrega, žlezda koje luče hormone, šećernu bolest i dijabetičku ketoacidozu, teške kožne reakcije, zapaljenje mišića, odbacivanje presađenog organa, hemofagocitnu limfohistiocitozu i druge autoimune reakcije. Potrebno je obavestiti lekara o bilo kojim simptomima i ne lečiti ih samostalno. Lek se ne preporučuje trudnicama osim ako lekar ne odobri, a tokom terapije je neophodna efikasna kontracepcija. Potrebno je obratiti pažnju na interakcije sa lekovima koji suzbijaju imuni sistem.
Interakcije
Lekovi koji smanjuju aktivnost imunskog sistema, poput kortikosteroida, mogu uticati na delovanje leka Opdivo. Nakon početka terapije kortikosteroidi se mogu koristiti za ublažavanje neželjenih reakcija bez uticaja na efekat leka. Ne uzimati druge lekove bez konsultacije sa lekarom.
Trudnoća i dojenje
Nije preporučljivo koristiti lek tokom trudnoće osim ako lekar ne odobri. Efekti na plod nisu poznati, ali postoji mogućnost štete. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom terapije i najmanje 5 meseci nakon poslednje doze. Nije poznato da li se nivolumab izlučuje u majčino mleko, pa se savetuje konsultacija sa lekarom o dojenju.
Neželjena dejstva
Veoma česta: infekcije gornjih disajnih puteva, smanjen broj krvnih ćelija, smanjen apetit, hiperglikemija, glavobolja, dispneja, kašalj, proliv, mučnina, kožni osip, bolovi u mišićima i zglobovima, umor. Česta: teške infekcije pluća, alergijske reakcije, poremećaji štitaste žlezde, dehidracija, zapaljenje nerava, vrtoglavica, zamagljen vid, ubrzani otkucaji srca, hipertenzija, pneumonitis, kolitis, artritis, zatajenje bubrega. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju autoimune bolesti, teške kožne reakcije, zapaljenja različitih organa, neuropatije, miopatije, meningitis, sindromi i druge ozbiljne komplikacije. Prijavljivanje neželjenih reakcija je važno za bezbednost leka.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nivolumab.
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x24mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Opdivo
Opdivo je lek koji sadrži aktivnu supstancu nivolumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x12mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Opdivo.