Opdivo
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Opdivo
NivolumabKoncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Opdivo
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Uznapredovali melanom, melanom nakon potpunog hirurškog odstranjivanja tumora, uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća, nemikrocelularni karcinom pluća pre resekcije, maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovali karcinom ćelija bubrega, klasični Hodgkinov limfom nakon neuspešnih terapija, uznapredovali karcinom glave i vrata, uznapredovali urotelijalni karcinom, urotelijalni karcinom nakon hirurškog odstranjivanja, uznapredovali kolorektalni karcinom, uznapredovali rak jednjaka, karcinom jednjaka ili spoja jednjaka i želuca nakon hemioradioterapije i hirurškog zahvata, uznapredovali adenokarcinom želuca, jednjaka ili spoja jednjaka i želuca.
Doziranje
Doza zavisi od indikacije, telesne mase i kombinacije sa drugim lekovima. Samostalna primena: 240 mg svake 2 nedelje ili 480 mg svake 4 nedelje. Kod adolescenata sa telesnom masom <50 kg doza se računa po kg telesne mase (3 mg/kg svake 2 nedelje ili 6 mg/kg svake 4 nedelje). U kombinaciji sa ipilimumabom ili hemioterapijom doze variraju od 1 mg/kg do 360 mg u zavisnosti od indikacije i faze terapije. Infuzija traje 30 do 60 minuta intravenski u bolničkim uslovima.
Kontraindikacije
Alergija na nivolumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne sme se primenjivati kod dece mlađe od 12 godina osim kod melanoma kod adolescenata od 12 godina i starijih.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su ozbiljne neželjene reakcije uključujući srčane tegobe, plućne zapaljenja, zapaljenja creva, jetre, bubrega, žlezda koje luče hormone, šećernu bolest, teške kožne reakcije, zapaljenje mišića, odbacivanje presađenog organa, hemofagocitnu limfohistiocitozu i druge autoimune reakcije. Potrebno je obavestiti lekara o bilo kojim simptomima i ne lečiti se samostalno. Lekar može prilagoditi terapiju ili je prekinuti. Lek se ne sme koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Potrebna je kontracepcija tokom i 5 meseci nakon terapije. Nije poznato da li se izlučuje u majčino mleko, pa se savetuje oprez kod dojenja. Moguće su interakcije sa lekovima koji suzbijaju imuni sistem.
Interakcije
Lekovi koji smanjuju aktivnost imunskog sistema, poput kortikosteroida, mogu uticati na delovanje leka Opdivo. Nakon početka terapije kortikosteroidi se mogu koristiti za ublažavanje neželjenih reakcija bez uticaja na efekat leka. Ne uzimati druge lekove bez konsultacije sa lekarom.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se upotreba leka tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Moguće je da nivolumab naškodi plodu. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom terapije i najmanje 5 meseci nakon poslednje doze. Ako zatrudnite tokom terapije, obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta: infekcije gornjih disajnih puteva, smanjen broj krvnih ćelija, smanjen apetit, hiperglikemija, glavobolja, dispneja, kašalj, proliv, mučnina, kožni osip, bol u mišićima i zglobovima, umor. Česta: teške infekcije pluća, alergijske reakcije, poremećaji štitaste žlezde, dehidracija, zapaljenje nerava, vrtoglavica, zamagljen vid, ubrzani otkucaji srca, hipertenzija, pneumonitis, kolitis, artritis, zatajenje bubrega. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju autoimune bolesti, teške kožne reakcije, zapaljenja različitih organa, neuropatije, miopatije, meningitis, sindromi i druge ozbiljne poremećaje. Moguće su promene u laboratorijskim parametrima jetre, bubrega, elektrolita i hormona.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nivolumab.
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x24mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Opdivo
Opdivo je lek koji sadrži aktivnu supstancu nivolumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x4mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Opdivo.