Opdivo – 10mg/mL, bočica staklena, 1x24mL · JKL 0039335
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Opdivo
Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →Koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x24mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Opdivo
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Uznapredovali melanom, melanom nakon potpunog hirurškog odstranjivanja tumora, uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća, nemikrocelularni karcinom pluća pre resekcije, maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovali karcinom ćelija bubrega, klasični Hodgkinov limfom koji se ponovo javio, uznapredovali karcinom glave i vrata, uznapredovali urotelijalni karcinom, urotelijalni karcinom nakon potpunog hirurškog odstranjivanja tumora, uznapredovali kolorektalni karcinom, uznapredovali rak jednjaka, karcinom jednjaka ili spoja jednjaka i želuca sa ostacima bolesti nakon hemioradioterapije i hirurškog zahvata, uznapredovali adenokarcinom želuca, jednjaka ili spoja jednjaka i želuca.
Doziranje
Preporučena doza je 240 mg svake 2 nedelje ili 480 mg svake 4 nedelje, zavisno od indikacije. Doza se prilagođava telesnoj masi kod adolescenata ispod 50 kg. U kombinaciji sa ipilimumabom ili hemioterapijom doze variraju u zavisnosti od indikacije i terapijskog režima. Lek se primenjuje intravenski tokom 30 ili 60 minuta u bolničkim uslovima.
Kontraindikacije
Alergija na nivolumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne sme se primenjivati kod dece mlađe od 12 godina osim kod adolescenata sa melanomom.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su ozbiljne imunološke reakcije uključujući srčane tegobe, plućne probleme, zapaljenje creva, jetre, bubrega, žlezda koje luče hormone, šećernu bolest, teške kožne reakcije, zapaljenje mišića, odbacivanje presađenog organa, hemofagocitnu limfohistiocitozu i druge. Potrebno je obavestiti lekara o bilo kojim simptomima i ne lečiti ih samostalno. Lekar može prilagoditi ili prekinuti terapiju. Posebna pažnja kod pacijenata sa autoimunim oboljenjima, melanomom oka, prethodnim ozbiljnim neželjenim reakcijama na slične lekove, proširenjem raka na mozak, prethodnim zapaljenjem pluća i uzimanjem imunosupresivnih lekova.
Interakcije
Lekovi koji smanjuju aktivnost imunskog sistema, poput kortikosteroida, mogu uticati na delovanje leka Opdivo. Nakon početka terapije kortikosteroidi se mogu koristiti za ublažavanje neželjenih reakcija bez uticaja na efekat leka. Ne uzimati druge lekove bez konsultacije sa lekarom.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće osim ako lekar ne smatra da je neophodno. Moguće je da nivolumab naškodi plodu. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 5 meseci nakon poslednje doze. Nije poznato da li se nivolumab izlučuje u majčino mleko, pa se savetuje konsultacija sa lekarom o dojenju.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju infekcije gornjih disajnih puteva, smanjen broj krvnih ćelija, smanjen apetit, hiperglikemiju, glavobolju, dispneju, kašalj, gastrointestinalne tegobe, kožni osip, bolove u mišićima i zglobovima, umor i povišenu telesnu temperaturu. Česta su zapaljenja pluća, alergijske reakcije, poremećaji štitaste žlezde, dehidracija, neuropatije, srčane aritmije, hipertenzija, kolitis, hepatitis, artritis, zatajenje bubrega i drugi. Retka i nepoznata neželjena dejstva uključuju teške kožne reakcije, autoimune bolesti, zapaljenja različitih organa, odbacivanje presađenog organa i hemofagocitnu limfohistiocitozu.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Opdivo
Opdivo 10mg/mL
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Opdivo 10mg/mL
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
Opdivo 10mg/mL
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nivolumab.
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Opdivo
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
Proizvođač: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Opdivo
Opdivo je lek koji sadrži aktivnu supstancu nivolumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x24mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Opdivo.