← Nazad na početnu

Neophyr

Azot (II)-oksid

Medicinski gas, komprimovani; 1000ppm mol/mol; boca za gas, 1x10L

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Neophyr

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Hipoksična respiratorna insuficijencija kod novorođenčadi gestacione dobi ≥ 34 nedelja. - Plućna hipertenzija povezana sa operacijom srca kod novorođenčadi, odojčadi, dece i odraslih.

Doziranje

- Novorođenčad (gestacione dobi ≥ 34 nedelja): 10-20 ppm, maksimalno 20 ppm, terapija obično traje do 4 dana. - Deca i adolescenti (0-17 godina): početna doza 10 ppm, može se povećati do 20 ppm, terapija obično traje 24-48 sati. - Odrasli: početna doza 20 ppm, može se povećati do 40 ppm, terapija obično traje 24-48 sati. - Doza se postepeno smanjuje na 5 ppm i manje pre prekida terapije. - Terapija se ne sme naglo prekidati, odvikavanje traje 30 minuta do 1 sat.

Kontraindikacije

- Alergija na azot (II)-oksid ili pomoćne supstance leka. - Poremećena srčana cirkulacija. - Urođeni ili stečeni nedostatak methemoglobin reduktaze ili glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. - Nedonoščad sa gestacijskom starošću manje od 34 nedelje. - Direktna endotrahealna primena bez razređivanja.

Upozorenja i mere opreza

- Inhalirani azot (II)-oksid može povećati methemoglobin u krvi, što zahteva praćenje. - Moguća iritacija disajnih puteva zbog azot-dioksida. - Moguće blago dejstvo na trombocite i rizik od krvarenja. - Ne sme se naglo prekidati terapija zbog rizika od pada krvnog pritiska i pogoršanja plućne hipertenzije. - Potrebno je kontinuirano praćenje koncentracije azot (II)-oksida, kiseonika i azot-dioksida. - Neophyr se ne sme koristiti kod novorođenčadi sa kongenitalnim defektima srca bez nadzora. - Posebna pažnja kod istovremene primene sa lekovima koji utiču na prenos kiseonika ili krvni pritisak.

Interakcije

- Prilokain i gliceriltrinitrat mogu uticati na prenos kiseonika u krvi. - Istovremena upotreba sa donatorima azot (II)-oksida (natrijum nitroprusid, nitroglicerin) može izazvati methemoglobinemiju. - Istovremena upotreba sa vazodilatatorima kao što je sildenafil može imati aditivno dejstvo na krvotok i pritisak u plućima. - Moguća sinergetska dejstva sa supstancama koje izazivaju sužavanje krvnih sudova (almitrin, fenilefrin), prostaciklinom i inhibitorima fosfodiesteraze.

Trudnoća i dojenje

Lek Neophyr se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako je neophodno, kao u postupcima za održavanje života.

Neželjena dejstva

Veoma česta: smanjenje trombocita, hipokalemija, nizak krvni pritisak, plućni kolaps, povećane vrednosti bilirubina. Nepoznata učestalost: povišen pritisak u plućima, smanjene vrednosti kiseonika u krvi usled brzog prekida terapije, povećane vrednosti methemoglobina, glavobolja zbog izlaganja azot (II)-oksidu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu azot (II)-oksid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
9119203
EAN
8606109157083
Šifra proizvoda
437736
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04221-18-001
Proizvođač
SOL S.P.A. - Italija
Nosilac dozvole
SOL SRBIJA DOO NOVA PAZOVA

Informacije o leku Neophyr

Neophyr je lek koji sadrži aktivnu supstancu azot (II)-oksid. Dostupan je u obliku medicinski gas, komprimovani; 1000ppm mol/mol; boca za gas, 1x10L.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Neophyr.