← Nazad na početnu

Neophyr

Azot (II)-oksid

Medicinski gas, komprimovani; 225ppm mol/mol; boca za gas, 1x10L

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Neophyr

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Hipoksična respiratorna insuficijencija kod novorođenčadi sa gestacijskom dobi ≥ 34 nedelje. - Plućna hipertenzija povezana sa operacijom srca kod novorođenčadi, odojčadi, dece i odraslih.

Doziranje

- Novorođenčad (gestacijska starost ≥ 34 nedelje): 10-20 ppm, maksimalno 20 ppm, terapija do 96 sati. - Deca i adolescenti (0-17 godina): početna doza 10 ppm, može se povećati do 20 ppm, zatim postepeno smanjivati. - Odrasli: početna doza 20 ppm, može se povećati do 40 ppm, zatim postepeno smanjivati. - Terapija se sprovodi uz kontinuirano praćenje koncentracije gasa, methemoglobina i azot-dioksida. - Odvikavanje se vrši postepenim smanjenjem doze na 1 ppm pre prekida terapije.

Kontraindikacije

- Alergija na azot (II)-oksid ili pomoćne supstance leka. - Poremećena srčana cirkulacija. - Urođeni ili stečeni nedostatak methemoglobin reduktaze ili glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. - Nedonoščad sa gestacijskom starošću manjom od 34 nedelje. - Direktna endotrahealna primena bez razređivanja.

Upozorenja i mere opreza

- Inhalirani azot (II)-oksid može povećati methemoglobin u krvi, što zahteva praćenje i eventualno smanjenje doze. - Moguća iritacija disajnih puteva zbog azot-dioksida (NO2), koji se mora pratiti i kontrolisati. - Moguće blago dejstvo na trombocite, potrebno je pratiti znakove krvarenja. - Ne sme se naglo prekidati terapija zbog rizika od pogoršanja plućne hipertenzije. - Posebna pažnja kod dece sa kongenitalnim defektima srca i kod novorođenčadi sa malformacijama dijafragme. - Neophyr se ne sme koristiti tokom trudnoće osim ako je neophodno. - Izlaganje tokom dojenja treba izbegavati. - Potrebno je koristiti odgovarajuću opremu i pratiti koncentracije gasa i NO2 tokom terapije.

Interakcije

- Prilokain i gliceriltrinitrat mogu uticati na prenos kiseonika u krvi. - Istovremena upotreba sa donatorima azot (II)-oksida (natrijum nitroprusid, nitroglicerin) može izazvati methemoglobinemiju. - Istovremena upotreba sa vazodilatatorima kao što je sildenafil može imati aditivno dejstvo na krvotok i pritisak u plućima. - Moguća sinergetična dejstva sa supstancama koje izazivaju sužavanje krvnih sudova (almitrin, fenilefrin), prostaciklinom i inhibitorima fosfodiesteraze bez povećanja neželjenih dejstava.

Trudnoća i dojenje

Lek Neophyr se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako je neophodno za održavanje života. Pre upotrebe u trudnoći obratiti se lekaru.

Neželjena dejstva

Veoma česta: smanjenje trombocita, hipokalemija, nizak krvni pritisak, plućni kolaps, povećane vrednosti bilirubina. Nepoznata učestalost: povišen pritisak u plućima, desaturacija, povećan methemoglobin, glavobolja usled izlaganja azot (II)-oksidu. Prijavljivanje neželjenih reakcija je važno za procenu bezbednosti leka.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu azot (II)-oksid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
9119200
EAN
8606109157052
Šifra proizvoda
437466
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04218-18-001
Proizvođač
SOL S.P.A. - Italija
Nosilac dozvole
SOL SRBIJA DOO NOVA PAZOVA

Informacije o leku Neophyr

Neophyr je lek koji sadrži aktivnu supstancu azot (II)-oksid. Dostupan je u obliku medicinski gas, komprimovani; 225ppm mol/mol; boca za gas, 1x10L.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Neophyr.