← Nazad na početnu

Neophyr

Azot (II)-oksid

Medicinski gas, komprimovani; 1000ppm mol/mol; boca za gas, 1x2L

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Neophyr

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija novorođenčadi gestacione dobi ≥ 34 nedelja sa hipoksičnom respiratornom insuficijencijom povezanoj sa plućnom hipertenzijom; terapija plućne hipertenzije nastale tokom i nakon operacije srca kod novorođenčadi, odojčadi, dece i adolescenata (0-17 godina) i odraslih.

Doziranje

Doza za novorođenčad sa PPHN je 10-20 ppm, maksimalno 20 ppm, sa postepenim smanjenjem do 5 ppm. Terapija traje obično do 4 dana. Za decu i adolescente početna doza je 10 ppm, može se povećati do 20 ppm, a za odrasle početna doza je 20 ppm, može se povećati do 40 ppm. Terapija se obično daje 24-48 sati, može trajati i duže. Odvikavanje se vrši postepenim smanjenjem doze na 1 ppm tokom 30 minuta do 1 sata.

Kontraindikacije

Alergija na azot (II)-oksid ili pomoćne supstance; poremećena srčana cirkulacija; urođeni ili stečeni nedostatak methemoglobin reduktaze ili glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD); nedonoščad sa gestacijskom starošću manje od 34 nedelje.

Upozorenja i mere opreza

Inhalirani azot (II)-oksid može uticati na kapacitet krvi za transport kiseonika (methemoglobinemija), može izazvati iritaciju disajnih puteva zbog azot-dioksida, može imati blago dejstvo na trombocite i povećati rizik od krvarenja. Neophyr se ne sme primenjivati kod novorođenčadi sa kongenitalnom hernijom dijafragme ili kongenitalnim defektima srca bez pažljivog nadzora. Terapija se ne sme prekidati naglo zbog rizika od pada krvnog pritiska ili pogoršanja plućne hipertenzije. Praćenje koncentracije methemoglobina i azot-dioksida je obavezno. Lek se koristi samo u bolničkim uslovima od strane obučenog osoblja.

Interakcije

Interakcije sa prilokainom i gliceriltrinitratom mogu uticati na prenos kiseonika u krvi. Istovremena upotreba sa donatorima azot (II)-oksida (natrijum nitroprusid, nitroglicerin) može izazvati methemoglobinemiju. Kombinacija sa vazodilatatorima kao što je sildenafil može imati aditivno dejstvo na krvotok i pritisak u plućima. Moguća sinergetska dejstva sa supstancama koje izazivaju sužavanje krvnih sudova (almitrin, fenilefrin), prostaciklinom i inhibitorima fosfodiesteraze.

Trudnoća i dojenje

Neophyr se ne treba primenjivati tokom trudnoće osim ako je neophodno, kao u postupcima za održavanje života.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju smanjenje trombocita, hipokalemiju, nizak krvni pritisak, plućni kolaps i povećane vrednosti bilirubina. Nepoznata učestalost neželjenih dejstava uključuje povišen pritisak u plućima, desaturaciju kiseonikom usled brzog prekida terapije, povećane vrednosti methemoglobina i glavobolju usled izlaganja azot (II)-oksidu u vazduhu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu azot (II)-oksid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
9119202
EAN
8606109157076
Šifra proizvoda
437727
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04220-18-001
Proizvođač
SOL S.P.A. - Italija
Nosilac dozvole
SOL SRBIJA DOO NOVA PAZOVA

Informacije o leku Neophyr

Neophyr je lek koji sadrži aktivnu supstancu azot (II)-oksid. Dostupan je u obliku medicinski gas, komprimovani; 1000ppm mol/mol; boca za gas, 1x2L.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Neophyr.