Hemlibra

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Hemlibra

Emicizumab

Rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x1mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

918.229,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Hemlibra

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje pacijenata svih uzrasta sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII): kod kojih su se razvili inhibitori faktora VIII; kod kojih se nisu razvili inhibitori faktora VIII sa teškom bolešću (vrednost faktora VIII u krvi manja od 1%) ili umerenom bolešću (vrednost faktora VIII u krvi od 1% do 5%) sa fenotipom teškog krvarenja.

Doziranje

Doza zavisi od telesne mase pacijenta. Udarna doza je 3 mg/kg jednom nedeljno tokom 1. do 4. nedelje. Doza održavanja može biti 1,5 mg/kg jednom nedeljno, 3 mg/kg na svake 2 nedelje ili 6 mg/kg na svake 4 nedelje, u dogovoru sa lekarom. Maksimalna zapremina injekcije je 2 mL. Lek se daje supkutano.

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na emicizumab ili bilo koji od sastojaka leka.

Upozorenja i mere opreza

Prilikom primene leka Hemlibra i aPCC mogu se javiti ozbiljna neželjena dejstva kao što su trombotska mikroangiopatija i tromboembolija. Potrebno je pažljivo pratiti simptome ovih stanja i odmah se obratiti lekaru ukoliko se pojave. Takođe, postoji mogućnost stvaranja antitela na lek, što može smanjiti njegovu efikasnost. Deca mlađa od godinu dana mogu primati lek samo uz pažljivo razmatranje koristi i rizika. Hemlibra može uticati na laboratorijske analize zgrušavanja krvi. Tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje injekcije treba koristiti efikasnu kontracepciju.

Interakcije

Istovremena primena aPCC sa Hemlibrom može izazvati ozbiljna neželjena dejstva, uključujući trombotsku mikroangiopatiju i tromboemboliju. Potrebno je konsultovati lekara o upotrebi "bypassing" agensa i prilagoditi doze. Takođe, postoji mogućnost trombotskih događaja pri kombinaciji antifibrinolitika sa aPCC ili rFVIIa tokom lečenja Hemlibrom.

Trudnoća i dojenje

Treba koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje injekcije. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe leka.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: reakcija na mestu injekcije (crvenilo, svrab, bol), glavobolja, bol u zglobovima. Česta: povišena temperatura, bolovi u mišićima, dijareja, osip sa svrabom ili koprivnjača, osip po koži. Povremena: trombotička mikroangiopatija, tromboza kavernoznog sinusa, nekroza kože, površinski tromboflebitis, angioedem, smanjeni odgovor na terapiju. Ozbiljna neželjena dejstva mogu se javiti pri upotrebi aPCC sa Hemlibrom.