LekZa.comBETA

Hemlibra – 150mg/mL, bočica staklena, 1x0.7mL · JKL 0069691

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Hemlibra

Uporedi svih 6 pakovanja i jačina →

Rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x0.7mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

643.726,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Hemlibra

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje pacijenata svih uzrasta sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII), kod kojih su se razvili inhibitori faktora VIII ili kod kojih se nisu razvili inhibitori, a imaju tešku ili umerenu bolest sa fenotipom teškog krvarenja.

Doziranje

Doza zavisi od telesne mase. Udarni režim: 3 mg/kg jednom nedeljno tokom 1-4 nedelje. Održavanje: 1,5 mg/kg jednom nedeljno, ili 3 mg/kg na svake 2 nedelje, ili 6 mg/kg na svake 4 nedelje. Doza i režim se određuju u konsultaciji sa lekarom. Maksimalna zapremina injekcije je 2 mL, može biti potrebna više injekcija za veću dozu.

Kontraindikacije

Alergija na emicizumab ili bilo koji od sastojaka leka.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti istovremeno sa aktiviranim koncentratom protrombinskog kompleksa (aPCC) bez nadzora zbog rizika od trombotske mikroangiopatije i tromboembolije. Potrebno je pažljivo upravljanje dozama "bypassing" agensa. Pratiti simptome ugrušaka krvi i trombotske mikroangiopatije. Deca mlađa od godinu dana mogu primati lek samo uz pažljivo razmatranje koristi i rizika. Hemlibra može uticati na laboratorijske analize zgrušavanja krvi.

Interakcije

Interakcije sa "bypassing" agensima kao što su aPCC i rekombinantni FVIIa mogu dovesti do ozbiljnih neželjenih dejstava. Moguća je pojava trombotskih događaja pri istovremenoj upotrebi antifibrinolitika sa aPCC ili rFVIIa.

Trudnoća i dojenje

Treba koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje doze. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe leka.

Neželjena dejstva

Veoma česta: reakcija na mestu injekcije, glavobolja, bol u zglobovima. Česta: povišena temperatura, bolovi u mišićima, dijareja, osip sa svrabom ili koprivnjača, osip po koži. Povremena: trombotska mikroangiopatija, tromboza kavernoznog sinusa, nekroza kože, površinski tromboflebitis, angioedem, smanjen odgovor na terapiju.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Hemlibra

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu emicizumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0069691
EAN
8606103889812
Šifra proizvoda
489085
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457252 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Hemlibra

Hemlibra je lek koji sadrži aktivnu supstancu emicizumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x0.7mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Hemlibra.