Hemlibra

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Hemlibra

Emicizumab

Rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x0.4mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

369.224,70 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Hemlibra

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hemofilija A (urođeni nedostatak faktora VIII) kod pacijenata svih uzrasta, uključujući one sa razvijenim inhibitorima faktora VIII i one bez inhibitora sa teškom ili umerenom bolešću sa fenotipom teškog krvarenja.

Doziranje

Udarni režim: 3 mg/kg jednom nedeljno tokom 1-4 nedelje. Održavanje: 1,5 mg/kg jednom nedeljno, ili 3 mg/kg na svake 2 nedelje, ili 6 mg/kg na svake 4 nedelje, u dogovoru sa lekarom. Maksimalna zapremina injekcije je 2 mL. Doze se prilagođavaju telesnoj masi pacijenta.

Kontraindikacije

Alergija na emicizumab ili bilo koji sastojak leka.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti istovremeno sa aktiviranim koncentratom protrombinskog kompleksa (aPCC) bez nadzora zbog rizika od trombotičke mikroangiopatije i tromboembolije. Potrebno je pažljivo pratiti simptome ovih stanja. Moguće stvaranje antitela na lek koje može smanjiti njegovu efikasnost. Deca mlađa od godinu dana mogu koristiti lek samo uz pažljivo razmatranje koristi i rizika. Hemlibra može uticati na laboratorijske analize zgrušavanja krvi.

Interakcije

Interakcije sa "bypassing" agensima kao što su aPCC i rekombinantni FVIIa; upotreba aPCC preko 50 jedinica/kg dok se prima Hemlibra može izazvati ozbiljna neželjena dejstva. Moguća pojava trombotskih događaja pri kombinaciji antifibrinolitika sa aPCC ili rFVIIa.

Trudnoća i dojenje

Treba koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje doze. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe leka.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Veoma česta: reakcija na mestu injekcije, glavobolja, bol u zglobovima. Česta: povišena temperatura, bolovi u mišićima, dijareja, osip sa svrabom ili koprivnjača, osip po koži. Povremena: trombotička mikroangiopatija, tromboza kavernoznog sinusa, nekroza kože, površinski tromboflebitis, angioedem, smanjeni odgovor na terapiju.