LekZa.comBETA

Hemlibra – 150mg/mL, bočica staklena, 1x0.4mL · JKL 0069690

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Hemlibra

Uporedi svih 6 pakovanja i jačina →

Rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x0.4mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

369.224,70 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Hemlibra

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hemofilija A (urođeni nedostatak faktora VIII) kod pacijenata svih uzrasta, uključujući one sa razvijenim inhibitorima faktora VIII i one bez inhibitora sa teškom ili umerenom bolešću sa fenotipom teškog krvarenja.

Doziranje

Udarni režim: 3 mg/kg jednom nedeljno tokom 1-4 nedelje. Održavanje: 1,5 mg/kg jednom nedeljno, ili 3 mg/kg na svake 2 nedelje, ili 6 mg/kg na svake 4 nedelje, u dogovoru sa lekarom. Maksimalna zapremina injekcije je 2 mL. Doze se prilagođavaju telesnoj masi pacijenta.

Kontraindikacije

Alergija na emicizumab ili bilo koji sastojak leka.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti istovremeno sa aktiviranim koncentratom protrombinskog kompleksa (aPCC) bez nadzora zbog rizika od trombotičke mikroangiopatije i tromboembolije. Potrebno je pažljivo pratiti simptome ovih stanja. Moguće stvaranje antitela na lek koje može smanjiti njegovu efikasnost. Deca mlađa od godinu dana mogu koristiti lek samo uz pažljivo razmatranje koristi i rizika. Hemlibra može uticati na laboratorijske analize zgrušavanja krvi.

Interakcije

Interakcije sa "bypassing" agensima kao što su aPCC i rekombinantni FVIIa; upotreba aPCC preko 50 jedinica/kg dok se prima Hemlibra može izazvati ozbiljna neželjena dejstva. Moguća pojava trombotskih događaja pri kombinaciji antifibrinolitika sa aPCC ili rFVIIa.

Trudnoća i dojenje

Treba koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje doze. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe leka.

Neželjena dejstva

Veoma česta: reakcija na mestu injekcije, glavobolja, bol u zglobovima. Česta: povišena temperatura, bolovi u mišićima, dijareja, osip sa svrabom ili koprivnjača, osip po koži. Povremena: trombotička mikroangiopatija, tromboza kavernoznog sinusa, nekroza kože, površinski tromboflebitis, angioedem, smanjeni odgovor na terapiju.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Hemlibra

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu emicizumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0069690
EAN
8606103889805
Šifra proizvoda
489083
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457251 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Hemlibra

Hemlibra je lek koji sadrži aktivnu supstancu emicizumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x0.4mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Hemlibra.