Hemlibra

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Hemlibra

Emicizumab

Rastvor za injekciju; 30mg/mL; bočica staklena, 1x1mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

185.073,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Hemlibra

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje pacijenata svih uzrasta sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII), kod kojih su se razvili inhibitori faktora VIII ili kod kojih se nisu razvili inhibitori, a imaju tešku ili umerenu bolest sa fenotipom teškog krvarenja.

Doziranje

Doza zavisi od telesne mase. Udarni režim: 3 mg/kg jednom nedeljno tokom 1-4 nedelje. Održavanje: 1,5 mg/kg jednom nedeljno, ili 3 mg/kg na svake 2 nedelje, ili 6 mg/kg na svake 4 nedelje. Doza i režim se određuju u konsultaciji sa lekarom. Maksimalna zapremina injekcije je 2 mL. Lek se daje supkutano.

Kontraindikacije

Ne koristiti kod osoba alergičnih na emicizumab ili bilo koji sastojak leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguća ozbiljna neželjena dejstva pri istovremenoj upotrebi sa aktiviranim koncentratom protrombinskog kompleksa (aPCC), uključujući trombotsku mikroangiopatiju i tromboemboliju. Potrebno je pažljivo upravljanje terapijom "bypassing" agensima. Pratiti simptome ugrušaka i trombotske mikroangiopatije. Deca mlađa od godinu dana mogu koristiti lek samo uz pažljivo razmatranje koristi i rizika. Hemlibra može uticati na laboratorijske analize zgrušavanja krvi.

Interakcije

Istovremena primena sa aktiviranim koncentratom protrombinskog kompleksa (aPCC) može izazvati ozbiljna neželjena dejstva kao što su trombotska mikroangiopatija i tromboembolija. Takođe, postoji mogućnost trombotskih događaja pri kombinaciji antifibrinolitika sa aPCC ili rekombinantnim FVIIa (rFVIIa).

Trudnoća i dojenje

Treba koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje doze. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe leka.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Veoma česta: reakcija na mestu injekcije (crvenilo, svrab, bol), glavobolja, bol u zglobovima. Česta: povišena temperatura, bolovi u mišićima, dijareja, osip sa svrabom ili koprivnjača, osip po koži. Povremena: trombotska mikroangiopatija, tromboza kavernoznog sinusa, nekroza kože, površinski tromboflebitis, angioedem, smanjeni odgovor na terapiju. Ozbiljna neželjena dejstva mogu se javiti pri upotrebi aPCC tokom terapije Hemlibrom.