Fingolimod Mylan – 0.5mg, blister, 4x7kom · JKL 1014036
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Fingolimod Mylan
Kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Fingolimod Mylan
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Relapsirajuća-remitentna multipla skleroza kod odraslih i dece i adolescenata starijih od 10 godina, kod pacijenata koji nisu odgovorili na prethodnu terapiju ili kod kojih se brzo razvija teška multipla skleroza.
Doziranje
Odrasli: 0,5 mg dnevno, jedna kapsula oralno. Deca i adolescenti (10 godina i stariji): doza zavisi od telesne težine; do 40 kg 0,25 mg dnevno, preko 40 kg 0,5 mg dnevno. Kapsule se gutaju cele, mogu se uzimati sa hranom ili bez nje, u isto vreme svakog dana.
Kontraindikacije
Alergija na fingolimod ili pomoćne supstance, oslabljeni imunski odgovor, teške aktivne ili hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza), aktivni karcinom, teški problemi sa jetrom, srčani udar, angina, moždani udar u poslednjih 6 meseci, određene srčane aritmije, uzimanje lekova za nepravilan rad srca (kinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), trudnoća i žene u reproduktivnom periodu bez efikasne kontracepcije.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obratiti pažnju na usporeni rad srca i nepravilan puls, infekcije, edem makule, funkciju jetre, visoki krvni pritisak, probleme sa plućima, krvnu sliku, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), karcinom kože, izlaganje suncu, neuobičajene lezije mozga povezane sa relapsom MS, prelazak sa druge terapije, trudnice i žene u reproduktivnom periodu, kao i na moguće pogoršanje multiple skleroze nakon prekida terapije.
Interakcije
Ne sme se koristiti sa lekovima koji smanjuju ili menjaju aktivnost imunskog sistema (beta interferon, glatiramer acetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat, alemtuzumab), kortikosteroidima, vakcinama (žive oslabljene vakcine), lekovima koji usporavaju puls (beta blokatori, hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), inhibitorima proteaze, antiinfektivnim lekovima (ketokonazol, azolni lekovi, klaritromicin, telitromicin), karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom, fenitoinom, efavirenzom i kantarionom.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti tokom trudnoće. Postoji rizik od štetnog dejstva na nerođenu bebu, uključujući povećan rizik od urođenih malformacija. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i dva meseca nakon prekida terapije.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva uključuju kašalj, herpes virus infekcije, usporeni puls, karcinom bazalnih ćelija, depresiju, anksioznost, gubitak telesne mase. Povremena neželjena dejstva su zapaljenje pluća, edem makule, smanjenje trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retka neželjena dejstva uključuju PRES, limfom, karcinom skvamoznih ćelija. Veoma retka neželjena dejstva su nepravilan EKG, Kapošijev sarkom. Nepoznate učestalosti su alergijske reakcije, oštećenje jetre, kriptokokne infekcije, progresivna multifokalna leukoencefalopatija, karcinom Merkelovih ćelija, autoimuna hemolitička anemija.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fingolimod.
Estrela
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: BLUEPHARMA - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 7x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod Corapharm
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija
Fingolimod Galenika
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod MSN
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta
Fingolimod Teva
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
Proizvođač: BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska
Fingolimod Zentiva
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: S.C. ZENTIVA S.A. - Rumunija
Gilenya
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sobrimo
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMATHEN SA - Grčka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
ALIMS podatak sadrži raniju šifru L04AA27; prema službenoj WHO izmeni iz 2024. važeća šifra je L04AE01.
Informacije o leku Fingolimod Mylan
Fingolimod Mylan je lek koji sadrži aktivnu supstancu fingolimod. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fingolimod Mylan.