Fingolimod Corapharm – 0.5mg, blister, 4x7kom · JKL 1014009
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Fingolimod Corapharm
Kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Fingolimod Corapharm
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Relapsno-remitentna multipla skleroza kod odraslih i dece starije od 10 godina, uključujući pacijente sa visoko aktivnom bolešću uprkos prethodnoj terapiji ili sa teškom, brzo napredujućom bolešću.
Doziranje
Odrasli: 0,5 mg jednom dnevno oralno. Deca i adolescenti (10 i više godina): doza zavisi od telesne mase; do 40 kg 0,25 mg jednom dnevno, preko 40 kg 0,5 mg jednom dnevno. Kapsule se gutaju cele, sa ili bez hrane. Praćenje prve doze je preporučeno, naročito pri prelasku sa 0,25 mg na 0,5 mg.
Kontraindikacije
Ne sme se uzimati kod osoba sa oslabljenim imunim sistemom, teškim aktivnim infekcijama (uključujući hepatitis i tuberkulozu), aktivnim kancerom, teškim problemima sa jetrom, srčanim udarom, anginom, moždanim udarom ili srčanom insuficijencijom u poslednjih 6 meseci, nepravilnim srčanim ritmom ili produženim QT intervalom, ako se uzimaju lekovi za nepravilne otkucaje srca (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), ako je trudna ili ne koristi efikasnu kontracepciju, ili ako je alergična na fingolimod ili pomoćne supstance.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obratiti pažnju na moguće usporenje srčane frekvencije i nepravilnosti srčanog ritma, naročito pri prvoj dozi. Preporučuje se praćenje u ordinaciji najmanje 6 sati sa merenjem pulsa i krvnog pritiska. Potrebno je proveriti imunitet na virus varicela zoster i eventualno vakcinisati pre početka terapije. Lek smanjuje broj belih krvnih ćelija, što povećava rizik od infekcija, uključujući ozbiljne infekcije poput meningitisa i progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML). Mogu se javiti problemi sa vidom, uključujući edem makule, naročito kod pacijenata sa dijabetesom ili prethodnim zapaljenjem oka. Potrebno je redovno pratiti funkciju jetre i krvni pritisak. Postoji povećan rizik od kancera kože, pa je potrebna zaštita od sunca i redovni dermatološki pregledi. Ne preporučuje se prekid terapije bez konsultacije sa lekarom zbog rizika od pogoršanja MS.
Interakcije
Ne sme se koristiti zajedno sa drugim lekovima koji modifikuju imuni sistem kao što su beta interferon, glatirameracetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetilfumarat ili alemtuzumab. Takođe, ne sme se koristiti sa lekovima za nepravilne otkucaje srca (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol). Moguća je interakcija sa kortikosteroidima, vakcinama (žive oslabljene vakcine se ne smeju davati tokom i dva meseca nakon terapije), beta blokatorima, inhibitorima proteaza, azolnim lekovima, klaritromicinom, telitromicinom, karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom, fenitoinom, efavirenzom i kantarionom.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti tokom trudnoće. Lek može naškoditi plodu i povećava rizik od urođenih mana. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i dva meseca nakon prekida. Ako zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva uključuju kašalj, infekcije herpes virusom, usporen rad srca, karcinom bazalnih ćelija kože, depresiju, anksioznost i gubitak telesne mase. Povremena neželjena dejstva su zapaljenje pluća, edem makule, smanjenje trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retka neželjena dejstva uključuju posteriorni reverzibilni encefalopatski sindrom (PRES), limfom, karcinom skvamoznih ćelija. Mogu se javiti alergijske reakcije, oštećenje jetre, progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), kriptokokne infekcije, karcinom Merkelovih ćelija, autoimuna hemolitička anemija. Moguće su i česte infekcije virusom gripa, glavobolja, proliv, bol u leđima, povišeni enzimi jetre, vrtoglavica, osip, svrabež, opadanje kose, zamagljen vid, hipertenzija, bol u mišićima i zglobovima.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fingolimod.
Estrela
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: BLUEPHARMA - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 7x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod Galenika
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod MSN
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta
Fingolimod Mylan
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
Fingolimod Teva
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
Proizvođač: BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska
Fingolimod Zentiva
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: S.C. ZENTIVA S.A. - Rumunija
Gilenya
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sobrimo
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMATHEN SA - Grčka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fingolimod Corapharm
Fingolimod Corapharm je lek koji sadrži aktivnu supstancu fingolimod. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fingolimod Corapharm.