Fingolimod Teva – 0.5mg, blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom · JKL 1014076
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Fingolimod Teva
Kapsula, tvrda; 0.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Fingolimod Teva
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Relapsno-remitentna multipla skleroza kod odraslih i dece starije od 10 godina, kod kojih nije postignut odgovor na druge terapije ili kod kojih se bolest brzo razvija.
Doziranje
Odrasli: 0,5 mg jedna kapsula dnevno. Deca i adolescenti od 10 godina: doza zavisi od telesne mase; do 40 kg 0,25 mg dnevno, preko 40 kg 0,5 mg dnevno. Kapsule se uzimaju oralno, cele, sa vodom, mogu sa ili bez hrane. Ne prekoračivati dozu. Praćenje brzine otkucaja srca pri prvoj dozi ili promeni doze.
Kontraindikacije
Alergija na fingolimod ili pomoćne supstance; oslabljeni imunski odgovor; teške aktivne ili hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza); aktivni kancer; teški problemi sa jetrom; srčani udar, angina, moždani udar u poslednjih 6 meseci; određene srčane aritmije; uzimanje lekova za nepravilne otkucaje srca (hinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol); trudnoća ili žene u reproduktivnom periodu bez efikasne kontracepcije.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obratiti pažnju na usporen rad srca i nepravilne otkucaje srca, naročito nakon prve doze; moguće ozbiljne infekcije zbog smanjenog broja belih krvnih ćelija; rizik od edem makule, naročito kod pacijenata sa šećernom bolešću ili uveitisom; mogući problemi sa jetrom; blago povećanje krvnog pritiska; problemi sa plućima; potreba za redovnim kontrolama i praćenjem; rizik od razvoja raka kože i limfoma; potreba za efikasnom kontracepcijom tokom i 2 meseca nakon terapije; moguće pogoršanje multiple skleroze nakon prekida terapije.
Interakcije
Ne sme se koristiti sa drugim lekovima koji utiču na imuni sistem kao što su beta interferon, glatiramer acetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat ili alemtuzumab; interakcije sa kortikosteroidima; vakcine žive oslabljene se ne smeju primati tokom i do 2 meseca nakon terapije; lekovi koji usporavaju rad srca (beta blokatori, verapamil, diltiazem, ivabradin, digoksin, antiholinesteraze, pilokarpin) mogu pojačati dejstvo; inhibitori proteaze, ketokonazol, azolni lekovi, klaritromicin, telitromicin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz, kantarion mogu smanjiti efikasnost fingolimoda.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti tokom trudnoće. Postoji rizik od oštećenja nerođene bebe, uključujući srčane, bubrežne i koštano-mišićne malformacije. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom terapije i 2 meseca nakon prekida. Ukoliko zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva uključuju kašalj, infekcije herpes virusom, usporen rad srca, karcinom bazalnih ćelija, depresiju, anksioznost, gubitak telesne mase. Povremena neželjena dejstva su zapaljenje pluća, edem makule, smanjenje trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retka neželjena dejstva su PRES sindrom, limfom, karcinom skvamoznih ćelija. Veoma retka neželjena dejstva uključuju izmenjen EKG, Kapošijev sarkom. Nepoznata učestalost: alergijske reakcije, oštećenje jetre, progresivna multifokalna leukoencefalopatija, kriptokokne infekcije, karcinom Merkel-ovih ćelija, pogoršanje MS nakon prestanka terapije, autoimunska hemolitička anemija.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fingolimod.
Estrela
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: BLUEPHARMA - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 7x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod Corapharm
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija
Fingolimod Galenika
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod MSN
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta
Fingolimod Mylan
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
Fingolimod Zentiva
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: S.C. ZENTIVA S.A. - Rumunija
Gilenya
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sobrimo
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMATHEN SA - Grčka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fingolimod Teva
Fingolimod Teva je lek koji sadrži aktivnu supstancu fingolimod. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 0.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fingolimod Teva.