Filival – 0.5mg, blister, 7x14kom · JKL 1014078

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Filival

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Fingolimod

Kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 7x14kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Monografija leka Filival

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Relapsirajuća-remitentna multipla skleroza kod odraslih i dece starije od 10 godina, kod pacijenata koji nisu odgovorili na prethodnu terapiju ili kod kojih se bolest brzo razvija.

Doziranje

Odrasli: 0,5 mg jednom dnevno oralno. Deca i adolescenti (10 godina i stariji): doza zavisi od telesne mase - do 40 kg 0,25 mg jednom dnevno, preko 40 kg 0,5 mg jednom dnevno. Kapsule se gutaju cele, sa ili bez hrane. Praćenje pulsa i EKG nakon prve doze i pri prelasku sa niže na višu dozu. Ne prekoračivati propisanu dozu.

Kontraindikacije

Oslabljeni imunski odgovor, teške aktivne ili hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza), aktivni karcinom, teški problemi sa jetrom, srčani udar, angina, moždani udar u poslednjih 6 meseci, određene aritmije, uzimanje lekova za nepravilni srčani ritam (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), trudnoća, žene u reproduktivnom periodu bez delotvorne kontracepcije, preosetljivost na fingolimod ili pomoćne supstance.

Upozorenja i mere opreza

Praćenje pulsa i EKG nakon prve doze zbog rizika od usporenog pulsa i poremećaja srčanog ritma. Provera imuniteta na varičelu i eventualna vakcinacija pre početka terapije. Moguće teške infekcije zbog smanjenog broja limfocita. Redovni pregledi očiju zbog rizika od edema makule. Kontrola funkcije jetre i krvnog pritiska. Oprez kod pacijenata sa plućnim problemima, depresijom, epileptičkim napadima i starijih od 65 godina. Ne preporučuje se istovremena primena sa drugim lekovima koji utiču na imuni sistem ili usporavaju puls.

Interakcije

Ne sme se koristiti sa lekovima koji smanjuju ili menjaju imuni odgovor (beta interferon, glatiramer acetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat, alemtuzumab). Ne preporučuje se istovremena primena sa kortikosteroidima, živim vakcinama, lekovima koji usporavaju puls (beta blokatori, verapamil, diltiazem, ivarbradin, digoksin), lekovima za nepravilni srčani ritam (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), inhibitorima proteaza, azolnim antifungicidima, klaritromicinom, telitromicinom, karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom, fenitoinom, efavirenzom i kantarionom.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće. Postoji povećan rizik od urođenih malformacija, uključujući srčane, bubrežne i mišićno-koštane. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti delotvornu kontracepciju tokom terapije i 2 meseca nakon prekida. Ako dođe do trudnoće tokom terapije, odmah obavestiti lekara.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Često: kašalj, herpes zoster, usporen puls, karcinom bazalnih ćelija, depresija, gubitak telesne mase. Povremeno: zapaljenje pluća, edem makule, smanjenje trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retko: posteriorni reverzibilni encefalopatijski sindrom, limfom, karcinom pločastih ćelija. Veoma retko: nepravilan EKG, Kapošijev sarkom. Nepoznato: alergijske reakcije, progresivna multifokalna leukoencefalopatija, kriptokokne infekcije, karcinom Merkelovih ćelija, pogoršanje multiple skleroze nakon prekida, autoimuna hemolitička anemija.

Isti naziv leka