← Nazad na početnu

AMIKACIN MEDOCHEMIE

Amikacin

Rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/2mL; ampula, 10x2mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka AMIKACIN MEDOCHEMIE

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija ozbiljnih infekcija kod odraslih, adolescenata i dece uključujući novorođenčad, kada se očekuje da bi primena drugih antimikrobnih lekova bila neefikasna. Indikacije uključuju nozokomijalne infekcije donjih disajnih puteva (uključujući bolnički stečenu pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom), komplikovane i rekurentne infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis), komplikovane intra-abdominalne infekcije (uključujući peritonitis), akutne bakterijske infekcije kože i kožnih struktura (uključujući infekcije rana od opekotina), bakterijski endokarditis (samo u kombinaciji sa drugim antibioticima) i bakterijemiju povezanu sa navedenim infekcijama.

Doziranje

Odrasli i deca starija od 12 godina sa normalnom funkcijom bubrega: 15 mg/kg dnevno, jedna doza ili podeljeno u dve doze po 7,5 mg/kg na 12 sati, maksimalno 1,5 g dnevno. Deca 4 nedelje do 12 godina: 15-20 mg/kg dnevno, jedna doza ili podeljeno u dve doze. Novorođenčad: početna doza 10 mg/kg, zatim 7,5 mg/kg na 12 sati. Prevremeno rođena deca: 7,5 mg/kg na 12 sati. Trajanje terapije obično 7-10 dana. Za teške infekcije doza može biti povećana do 500 mg na 8 sati, maksimalno 1,5 g dnevno, ne duže od 10 dana. Doza se prilagođava kod oštećene funkcije bubrega i specijalnih stanja. Intravenska primena kao infuzija tokom 30-60 minuta.

Kontraindikacije

Alergija na amikacin ili pomoćne supstance leka, prethodne alergijske ili toksične reakcije na aminoglikozide (npr. gentamicin, tobramicin), mijastenija gravis, alergija na sulfite.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa problemima sa bubrezima ili sluhom treba da se konsultuju sa lekarom pre primene. Postoji rizik od gubitka sluha usled mitohondrijalnih mutacija. Aminoglikozidi treba koristiti sa oprezom kod prevremeno rođene dece i novorođenčadi. Lek sadrži natrijum-metabisulfit koji može izazvati teške alergijske reakcije i bronhospazam. Toksični efekti na osmi kranijalni nerv mogu izazvati gubitak sluha i ravnoteže. Neophodno je pratiti funkciju bubrega, sluha i ravnoteže tokom produžene terapije.

Interakcije

Interakcije sa diureticima (npr. furosemid, etakrinska kiselina), drugim antibioticima koji utiču na bubrege, sluh i ravnotežu, anesteticima, miorelaksansima, indometacinom, beta-laktamskim antibioticima (penicilini, cefalosporini), bisfosfonatima, preparatima platine u hemioterapiji (npr. cisplatin), tiaminom. Inkompatibilan sa penicilinima, cefalosporinima, amfotericinom, hlorotiazid-natrijumom, eritromicin-gluceptatom, heparinom, nitrofurantoin-natrijumom, fenitoin-natrijumom, tiopenton-natrijumom, varfarin-natrijumom, tetraciklinima, vitaminima B grupe sa vitaminom C i kalijum-hloridom.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme koristiti tokom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahteva lečenje amikacinom. Nema dovoljno podataka o primeni kod trudnica. Lekar će proceniti odnos koristi i rizika.

Neželjena dejstva

Superinfekcija, anemija, eozinofilija, anafilaktičke reakcije, hipomagnezijemija, paraliza, tremor, parestezija, glavobolja, poremećaj ravnoteže, slepilo, infarkt mrežnjače, tinitus, gubitak sluha, gluvoća, hipotenzija, apneja, bronhospazam, mučnina, povraćanje, osip, svrab, koprivnjača, artralgija, konvulzije, akutna bubrežna insuficijencija, toksična nefropatija, oligurija, povećan kreatinin, albuminurija, azotemija, groznica.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu amikacin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0024621
EAN
5290931000445
Šifra proizvoda
490443
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457023 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
MEDOCHEMIE LIMITED - Kipar
Nosilac dozvole
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku AMIKACIN MEDOCHEMIE

AMIKACIN MEDOCHEMIE je lek koji sadrži aktivnu supstancu amikacin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/2mL; ampula, 10x2mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek AMIKACIN MEDOCHEMIE.