← Nazad na početnu

Volibris

Ambrisentan

Film tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Volibris

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija plućne arterijske hipertenzije (PAH) kod odraslih osoba, adolescenata i dece starosti od 8 godina i više.

Doziranje

Odrasli: 5 mg jednom dnevno, može se povećati na 10 mg. Deca i adolescenti (8 do manje od 18 godina): doza zavisi od telesne težine, 2,5 mg ili 5 mg jednom dnevno. Doza se prilagođava uz redovne preglede.

Kontraindikacije

Alergija na ambrisentan, soju ili pomoćne supstance; trudnoća ili planiranje trudnoće bez pouzdane kontracepcije; dojenje; oboljenje jetre; idiopatska plućna fibroza; deca mlađa od 8 godina.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je redovno kontrolisati krvnu sliku i funkciju jetre tokom terapije. Obratiti pažnju na simptome poremećaja jetre i anemije. Ne upravljati vozilima i mašinama ako se javljaju vrtoglavica, umor ili nizak krvni pritisak. Sadrži laktozu i lecitin iz soje, što može izazvati alergijske reakcije kod osetljivih osoba.

Interakcije

Interakcije sa ciklosporinom A (doza Volibrisa može biti korigovana), rifampicinom (potrebno nadgledanje), i drugim lekovima za PAH kao što su iloprost, epoprostenol, sildenafil. U kombinaciji sa tadalafilom mogu se pojaviti dodatna neželjena dejstva.

Trudnoća i dojenje

Kontraindikovan u trudnoći. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije. Ne koristiti ako planirate trudnoću ili ste trudni.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije, oticanje, srčanu slabost, anemiju, nizak krvni pritisak, glavobolju, vrtoglavicu, palpitacije, mučninu, proliv, umor, i druge. Moguća su i ozbiljna neželjena dejstva kao što su oštećenje jetre i autoimunski hepatitis.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ambrisentan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1103300
EAN
8606105954754
Šifra proizvoda
468258
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01769-22-001
Proizvođač
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - Irska
Nosilac dozvole
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Volibris

Volibris je lek koji sadrži aktivnu supstancu ambrisentan. Dostupan je u obliku film tableta; 5mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Volibris.