← Nazad na početnu

Ambrisentan Zentiva

Ambrisentan

Film tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Ambrisentan Zentiva

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Plućna arterijska hipertenzija (PAH) kod odraslih, adolescenata i dece od 8 godina i starijih.

Doziranje

Odrasli: 5 mg jednom dnevno, može se povećati na 10 mg jednom dnevno. Kod uzimanja ciklosporina A, doza ne sme prelaziti 5 mg dnevno. Adolescenti i deca od 8 do manje od 18 godina: za telesnu masu ≥35 kg 5 mg jednom dnevno, za telesnu masu 20-35 kg 2,5 mg jednom dnevno. Doza se može prilagođavati. Tabletu progutati celu, sa vodom, nezavisno od obroka.

Kontraindikacije

Alergija na ambrisentan, kikiriki, soju ili pomoćne supstance leka; trudnoća ili planiranje trudnoće bez pouzdane kontracepcije; dojenje; oboljenje jetre; idiopatska plućna fibroza; deca mlađa od 8 godina.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara o problemima sa jetrom, anemiji, perifernom edemu ili venookluzivnoj bolesti pluća. Redovno se rade analize krvi za proveru anemije i funkcije jetre. Simptomi poremećaja jetre uključuju gubitak apetita, mučninu, povraćanje, groznicu, bol u stomaku, žuticu, tamnu mokraću i svrab. Ne upravljajte vozilima i ne rukujte mašinama ako se ne osećate dobro. Lek sadrži laktozu, lecitin soje i boju Alura red AC (E129), što može izazvati alergijske reakcije kod osetljivih osoba.

Interakcije

Interakcije sa ciklosporinom A (moguća korekcija doze), rifampicinom (praćenje zdravstvenog stanja), i drugim lekovima za PAH kao što su iloprost, epoprostenol i sildenafil (moguće praćenje zdravstvenog stanja).

Trudnoća i dojenje

Lek je kontraindikovan u trudnoći. Može naškoditi nerođenoj bebi. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije. Ukoliko postoji mogućnost trudnoće, obaviti test pre i tokom terapije. Ukoliko se trudnica javi tokom terapije, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije (osip, svrab, otok), otok (edem), srčanu slabost, anemiju, nizak krvni pritisak, glavobolju, vrtoglavicu, palpitacije, pogoršanje kratkog daha, zapušenost nosa, mučninu, proliv, umor, zamagljen vid, nesvesticu, povišene jetrene enzime, konstipaciju, bol u stomaku, krvarenje iz nosa, osip, zujanje u ušima (u kombinaciji sa tadalafilom), oštećenje jetre, autoimunski hepatitis, iznenadni gubitak sluha (u kombinaciji sa tadalafilom).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ambrisentan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1103421
EAN
8594739257375
Šifra proizvoda
489751
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461948 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
GENEPHARM SA - Grčka
Nosilac dozvole
ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Informacije o leku Ambrisentan Zentiva

Ambrisentan Zentiva je lek koji sadrži aktivnu supstancu ambrisentan. Dostupan je u obliku film tableta; 5mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ambrisentan Zentiva.