← Nazad na početnu

Ambrisentan Zentiva

Ambrisentan

Film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Ambrisentan Zentiva

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Plućna arterijska hipertenzija (PAH) kod odraslih, adolescenata i dece od 8 godina i starijih.

Doziranje

Odrasli: 5 mg jednom dnevno, može se povećati na 10 mg. Kod uzimanja ciklosporina A, doza ne sme prelaziti 5 mg dnevno. Deca i adolescenti (8-18 godina): za telesnu masu ≥35 kg 5 mg jednom dnevno; za telesnu masu 20-35 kg 2,5 mg jednom dnevno. Doza može biti prilagođena u zavisnosti od telesne mase i starosti. Tablete se uzimaju cele, sa vodom, nezavisno od obroka.

Kontraindikacije

Alergija na ambrisentan, kikiriki, soju ili pomoćne supstance leka; trudnoća ili planiranje trudnoće bez pouzdane kontracepcije; dojenje; oboljenje jetre; idiopatska plućna fibroza; deca mlađa od 8 godina.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate probleme sa jetrom, anemiju, periferni edem ili venookluzivnu bolest pluća. Potrebno je redovno raditi analize krvi radi kontrole anemije i funkcije jetre. Simptomi poremećaja jetre uključuju gubitak apetita, mučninu, povraćanje, groznicu, bol u stomaku, žuticu, tamnu mokraću i svrab. Ne upravljajte vozilima i ne rukujte mašinama ako se ne osećate dobro. Lek sadrži laktozu, lecitin soje i boju Alura red AC (E129), što može izazvati alergijske reakcije kod osetljivih osoba.

Interakcije

Ciklosporin A može zahtevati korekciju doze ambrisentana. Rifampicin zahteva praćenje zdravstvenog stanja. Istovremena primena sa lekovima za PAH kao što su iloprost, epoprostenol i sildenafil može zahtevati dodatno praćenje. Kombinacija sa tadalafilom može povećati neželjena dejstva.

Trudnoća i dojenje

Lek je kontraindikovan u trudnoći jer može naškoditi nerođenoj bebi. Žene koje mogu ostati trudne moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije i redovno raditi testove na trudnoću. Ukoliko se trudnoća desi tokom terapije, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

Često: alergijske reakcije (osip, svrab, otok), srčana slabost, anemija, nizak krvni pritisak, otok (edem). Veoma često: oticanje ruku, članaka i stopala. Ostala neželjena dejstva uključuju glavobolju, vrtoglavicu, palpitacije, pogoršanje kratkog daha, zapušenost nosa, mučninu, proliv, umor, zamagljen vid, nesvesticu, povišene jetrene enzime, bol u stomaku, krvarenje iz nosa, osip, oštećenje jetre, autoimunski hepatitis, iznenadni gubitak sluha (u kombinaciji sa tadalafilom).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ambrisentan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1103420
EAN
8594739257382
Šifra proizvoda
489754
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461949 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
GENEPHARM SA - Grčka
Nosilac dozvole
ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Informacije o leku Ambrisentan Zentiva

Ambrisentan Zentiva je lek koji sadrži aktivnu supstancu ambrisentan. Dostupan je u obliku film tableta; 10mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ambrisentan Zentiva.