LekZa.com

Vinorelsin

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Vinorelsin

Vinorelbin

Koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x1mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.506,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Vinorelsin

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Nemikrocelularni karcinom pluća (3. i 4. stadijum) i karcinom dojke sa metastazama (4. stadijum) kod odraslih pacijenata, posebno kada su druge terapije bile neuspešne ili neprikladne.

Doziranje

Uobičajena doza je 25-30 mg/m² telesne površine jednom nedeljno. Kod nemikrocelularnog karcinoma pluća može se primenjivati kao monoterapija ili u polihemioterapiji sa specifičnim protokolima. Maksimalna pojedinačna doza je 35,4 mg/m². Doza se može smanjiti kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Nije potrebno smanjenje doze kod oštećenja bubrega. Primena kod dece nije preporučena.

Kontraindikacije

Alergija na vinorelbin ili druge vinka alkaloide, ozbiljna infekcija ili neutropenija, teško smanjenje broja trombocita, dojenje, žene u reproduktivnom dobu bez efikasne kontracepcije, primena u kombinaciji sa vakcinom protiv žute groznice, intratekalna primena.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa bolestima srca, oštećenjem jetre, znakovima infekcije, na terapiji zračenjem jetre, primaju mitomicin C ili su japanskog porekla treba da obaveste lekara. Kontakt sa očima treba izbegavati zbog rizika od iritacije i ulceracija. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom i nakon terapije. Pre svake primene neophodne su analize krvi. Oprez pri upravljanju vozilima zbog mogućih neželjenih dejstava.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji utiču na koštanu srž, antiepilepticima (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital), antibioticima (rifampicin, eritromicin, klaritromicin, telitromicin), kantarionom, antifungicidima (ketokonazol, itrakonazol), antivirusnim lekovima za HIV (ritonavir), nefazodonom, imunosupresivima (ciklosporin, takrolimus), drugim lekovima za karcinom (mitomicin C, cisplatin, lapatinib), varfarinom i živim vakcinama (uključujući vakcinu protiv žute groznice).

Trudnoća i dojenje

Lek Vinorelsin ne treba davati trudnicama jer može prouzrokovati teška oštećenja ploda. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i do 3 meseca nakon prestanka terapije. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, neophodno je genetsko savetovanje. Muškarci treba da izbegavaju očinstvo tokom terapije i do 6 meseci nakon prestanka lečenja.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju teške infekcije, sepsu, bronhospazam, anginu pektoris, infarkt miokarda, anafilaktičke reakcije, plućnu emboliju, neurološke poremećaje. Česta neželjena dejstva su smanjen broj belih krvnih ćelija, anemija, mučnina, povraćanje, konstipacija, gubitak kose, lokalni flebitis. Retka neželjena dejstva uključuju hiponatremiju, promene srčane aktivnosti, intersticijalnu pneumopatiju, pankreatitis, paralitičku blokadu creva, kožne reakcije. Moguća je pojava plikova i neurotoksičnosti.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu vinorelbin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0030240
EAN
8606107531878
Šifra proizvoda
479746
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457004 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Vinorelsin

Vinorelsin je lek koji sadrži aktivnu supstancu vinorelbin. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Vinorelsin.