LekZa.com

Vinorelbin Ebewe

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Vinorelbin Ebewe

Vinorelbin

Koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x1mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.506,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Vinorelbin Ebewe

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Nemikrocelularni karcinom pluća stadijuma 3 ili 4; metastatski karcinom dojke (stadijum 4) kod pacijenata kod kojih je bila neuspešna hemioterapija koja je uključivala antracikline i taksane ili kada ovu terapiju nije bilo moguće primeniti.

Doziranje

Uobičajena doza je 25-30 mg/m² telesne površine jednom nedeljno intravenski. Maksimalna pojedinačna doza je 35,4 mg/m², a maksimalna ukupna doza po primeni 60 mg. Doza se može prilagođavati u zavisnosti od funkcije jetre i krvne slike. Deci i adolescentima mlađim od 18 godina se ne preporučuje primena.

Kontraindikacije

Alergija na vinorelbin ili druge vinka alkaloide; teška infekcija ili ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca (neutropenija); teško smanjenje broja trombocita; dojenje; žene u reproduktivnom dobu koje ne koriste efikasnu kontracepciju; nedavna vakcinacija ili planiranje vakcinacije protiv žute groznice; intratekalna primena leka.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa ishemijskom bolešću srca, oštećenjem funkcije jetre, na terapiji zračenjem jetre, ili koji se leče lekovima koji utiču na metabolizam jetre (posebno CYP3A4) treba da budu pod posebnom pažnjom. Ne preporučuje se istovremena primena sa fenitoinom i itrakonazolom. Lek ne sme doći u kontakt sa očima zbog rizika od iritacije i ulceracija. Ne preporučuje se upotreba živih vakcina tokom terapije.

Interakcije

Fenitoin smanjuje efikasnost i povećava neželjene efekte vinorelbina; kombinacija se ne preporučuje. Itrakonazol povećava neurotoksičnost vinorelbina; kombinacija se ne preporučuje. Ciklosporin i takrolimus mogu pojačati imunosupresiju. Kombinacija sa lekovima koji oštećuju koštanu srž pojačava hematološke toksičnosti. Rifampicin i ketokonazol mogu menjati koncentraciju vinorelbina u krvi.

Trudnoća i dojenje

Ne sme se primenjivati tokom trudnoće osim ako očekivana korist značajno nadmašuje rizik. Žene u reproduktivnom dobu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i do 7 meseci nakon prestanka terapije.

Neželjena dejstva

Najčešća neželjena dejstva uključuju depresiju koštane srži (neutropenija), anemiju, neurološke poremećaje, mučninu, povraćanje, stomatitis, konstipaciju, privremeno povećanje jetrenih enzima, gubitak kose i lokalno zapaljenje vena. Ozbiljna neželjena dejstva uključuju teške infekcije, ishemijsku bolest srca, plućnu emboliju, alergijske reakcije, neurološke poremećaje i sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije. Mogu se javiti i retke i veoma retke reakcije kao što su hiponatrijemija, srčani udar, intersticijalna pneumopatija, pankreatitis i anafilaksa.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu vinorelbin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0030243
EAN
9088882452729
Šifra proizvoda
490205
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000165415 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Informacije o leku Vinorelbin Ebewe

Vinorelbin Ebewe je lek koji sadrži aktivnu supstancu vinorelbin. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Vinorelbin Ebewe.