Vinorelbin Ebewe – 50mg/5mL, bočica staklena, 1x5mL · JKL 0030242
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Vinorelbin Ebewe
Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →Koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Vinorelbin Ebewe
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Nemikrocelularni karcinom pluća stadijuma 3 ili 4; metastatski karcinom dojke (stadijum 4) kod pacijenata kod kojih je bila neuspešna hemioterapija koja je uključivala antracikline i taksane ili kada ovu terapiju nije bilo moguće primeniti.
Doziranje
Uobičajena doza je 25-30 mg/m² telesne površine jednom nedeljno intravenski kao kratka infuzija (5-10 minuta). Maksimalna pojedinačna doza je 35,4 mg/m², a maksimalna ukupna doza po primeni 60 mg. Doza se prilagođava na osnovu krvne slike i može se menjati tokom terapije. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre doza se smanjuje na 20 mg/m². Primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje.
Kontraindikacije
Alergija na vinorelbin ili druge vinka alkaloide; teška infekcija ili ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca (neutropenija); teško smanjenje broja trombocita; dojenje; žene u reproduktivnom dobu koje ne koriste efikasnu kontracepciju; nedavna vakcinacija protiv žute groznice ili planiranje vakcinacije protiv žute groznice; intratekalna primena leka.
Upozorenja i mere opreza
Ne sme se primenjivati intratekalno zbog smrtnog ishoda; ne sme doći u kontakt sa očima zbog rizika od iritacije i kornealnih ulceracija; oprez kod pacijenata sa ishemijskom bolešću srca, oštećenjem jetre, terapijom zračenjem koja obuhvata jetru, i kod japanskog porekla zbog rizika od problema sa plućima; ne preporučuje se istovremena primena sa fenitoinom i itrakonazolom; ne preporučuje se istovremena primena sa živim vakcinama; žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti kontracepciju tokom i do 7 meseci nakon terapije; muškarci treba da izbegavaju očinstvo tokom i do 4 meseca nakon terapije; može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama zbog mogućih neželjenih efekata.
Interakcije
Fenitoin smanjuje efikasnost i povećava neželjene efekte vinorelbina; ciklosporin i takrolimus mogu izazvati naglo slabljenje imunog sistema; itrakonazol povećava neurotoksičnost vinorelbina; mitomicin C može izazvati grčeve disajnih puteva i zapaljenje pluća; lekovi koji oštećuju koštanu srž pojačavaju hematološke toksičnosti; supstance koje utiču na enzim jetre CYP3A4 mogu povećati ili smanjiti koncentraciju vinorelbina; lapatinib zahteva oprez.
Trudnoća i dojenje
Ne sme se primenjivati tokom trudnoće osim ako očekivana korist značajno nadmašuje rizik. Aktivna supstanca ima štetan uticaj na nerođeno dete. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i do 7 meseci nakon prestanka terapije.
Neželjena dejstva
Najčešća neželjena dejstva uključuju depresiju koštane srži, neutropeniju, anemiju, neurološke poremećaje, mučninu, povraćanje, stomatitis, konstipaciju, privremeno povećanje testova funkcije jetre, gubitak kose i lokalno zapaljenje vena. Ozbiljna neželjena dejstva uključuju teške infekcije, tešku opstipaciju, ishemijsku bolest srca, plućnu emboliju, alergijske reakcije, neurološke poremećaje kao što je sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije. Ostala neželjena dejstva su infekcije, dijareja, bolovi u zglobovima i mišićima, umor, povišena temperatura, hipotenzija, hipertenzija, osip, periferni osećaj hladnoće, kratak dah, spazam disajnih puteva, hiponatrijemija, srčane bolesti, intersticijalna pneumopatija, pankreatitis, generalizovane promene na koži, nekroza tkiva na mestu uboda, anafilaksa, SIADH, anoreksija, palmarno-plantarni eritrodizaestezijalni sindrom, insuficijencija srca, poremećaj ravnoteže i tamnija boja kože duž vena.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Vinorelbin Ebewe
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu vinorelbin.
Vinorelbin Ebewe
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x1mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Vinorelsin
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x1mL
Proizvođač: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija
Vinorelsin
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Vinorelbin Ebewe
Vinorelbin Ebewe je lek koji sadrži aktivnu supstancu vinorelbin. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Vinorelbin Ebewe.